At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.
עדיין מחפש/ת את המשרה המתאימה ?
מוזמן/נת לצרף את קורות החיים שלך בלינק, ואנחנו נדאג למצוא עבורך את המשרה המתאימה ביותר.
BTG מגייסת ממונה/ת בטיחות לצוות ה- EHS. התפקיד כולל: ניידות גבוהה בתחומי החברה, וכן אצל העובדים השונים כמו כן ביקורי חוץ ברשויות רלוונטיות, מפעלים אחרים וגורמי חוץ מקצועיים.
דרישות:
|
|
| תיאור |
|
· תכנון חומרי גלם עפ”י תכניות ייצור – בדיקת רמת חומרי הגלם והתאמתם לתוכניות, בחינת קידומי רכש לפי סדר עדיפויות, תאום מול גופי הייצור והאיכות לאישור חומרים חדשים, בקרת שחרור חומרי גלם ביחס למועד הנדרש. ניהול חקירות במודל ה-ASCP (Advanced Supply Chain Planning) בתחום ניהול חומרי הגלם
· אחריות על ניהול ועדכון הנתונים במודלים השונים של מערכת ה-ERP התומכים בתהליכי תכנון ופיקוח ייצור ותכנון חומרי גלם
תמיכה בניהול נתונים במערכת ה-ERP בהתאם לתהליכים העסקיים של ארגון כולל תמיכה במודולים התכנונים (ASCP), הלוגיסטיים והפינסיים והעלאת בעיות (Incidents)
הטמעת תהליכים חדשים וביצוע אפיונים של דרישות משתמשים תוך שיקוף ומעקב מול הגוף הגלובאלי
תמיכה ובניה של דוחות וכלים לשיפור בקרה וניהול הביצועים, ביצוע חקירות וכו’
תחזוקת נתונים במערכת המידע (עדכון עצי מוצר, פתיחת מק”טים, עדכון ניתובים וכו’)
ניהול ידע ואחריות על דוחות ומדדים
התנהלות ע”פ נהלי העבודה וכללי GMP
|
| דרישות |
|
· השכלה – הנדסה תעשיה וניהול – חובה
· נסיון עם מערכת ERP (ORACLE – יתרון) – חובה
· ניסיון קודם בתפ”י / ניהול ח”ג – יתרון
· Excel ברמה גבוהה – חובה
· אנגלית ברמה גבוהה ( דיבור וכתיבה ) – יתרון
· הכרות עם Power BI – יתרון
· נסיון בניהול תקשורת עסקית מול לקוחות גלובאלים – יתרון
· כישורים – סדר וארגון, אסרטיביות, ראייה מערכתית, יחסי אנוש, שירותיות, ירידה לפרטים, הבנה במערכות מידע
|
|
נהלת קבוצת מערכות איכות (Quality Systems) מובילה את הכנות ותמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות , תחום איכות חומרי גלם וספקים, אחראית על מרכז תיעוד, הטמעת נהלי פרינג ומסמכי נחייה רגולטוריים, אחריות על מסמכי מדיניות וסיכומים שנתיים בתחום האיכות.
תיאור המשרה
• התפקיד כולל ניהול קבוצת העובדים – ניהול העובדים ומשימותיהם, הגדרת יעדים, הדרכות והעצמת העובדים בקבוצה
• תמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות כולל הכנת המסמכים, השתתפות ותמיכה במהלך הביקורת ומעקב וקידום התחייבויות כתוצאה מהביקורת.
• אחריות על דוחות איכות שנתיים ומצגת סקר הנהלה, מסמכי מדיניות איכות ומסמכי הערכת סיכונים.
• עדכון והטמעת מסמכי נחייה (regulatory guidelines), פארמקופאיות ונהלים גלובליים והכנת הדרכות רלוונטיות
• ניהול איכות חומרי גלם וספקים כולל קביעת מדיניות בנושא, הכשרת חומרי גלם וספקים חדשים, מעקב אחר ביצועיהם, ביצוע מבדקי ספקים, כתיבת הסכמי איכות ותיעוד.
• קביעת מדיניות תיעוד ובקרת נהלים ומסמכים מבוקרים, תמיכה במערכת תיעוד מסמכים אלקטרונית ותפעול שוטף של ארכיון המפעל.
• תמיכה בכל הקשור בפעילות GMP בפיתוח כולל קביעת מדיניות וכללים למעורבות האיכות בפיתוח.
|
| דרישות |
|
• השכלה – תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות
• ניסיון ניהולי – לפחות 5 שנים
• ניסיון מקצועי –
o ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבות GMP
o היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית GMP
o ניסיון קודם בהשתתפות בבקורות רשות בדגש על FDA
o ניסיון קודם בניהול ספקים וביצוע מבדקים
o ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
o ניסיון בניהול מערכות תיעוד ופעילות ארכיון
• מיומנויות
o יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית.
o יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית.
|
| יאור |
|
• הובלה וכתיבה של חקירות זיהום מיקרוביולוגי בתהליכי ייצור, ציוד וחדרים נקיים, כולל ניתוח שורש הבעיה, כתיבת דוחות חקירה מקצועיים והגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
• הובלה, כתיבה ויישום של תהליכי הערכת סיכונים מיקרוביולוגיים(Microbial Risk Assessment) לתהליכי ייצור, חדרים נקיים ומערכות תומכות.
• מתן ייעוץ מקצועי בנושאי מיקרוביולוגיה, פרקטיקות אספטיות ועבודה בחדרים נקיים עבור צוותי ייצור, פיתוח, הנדסה ואיכות.
• תכנון, פיתוח וביצוע ולידציות לשיטות מיקרוביולוגיות בהתאם לדרישות GMP ורגולציה בינלאומית.
• כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, מפרטים, דוחות ולידציה ומסמכי איכות בתחום המיקרוביולוגיה והחדרים הנקיים.
• תמיכה מקצועית בחקירת תלונות לקוחות בהיבטים מיקרוביולוגיים.
• השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות כמומחה/ית תוכן מיקרוביולוגי.
|
| דרישות |
|
השכלה:
תואר שני ומעלה במיקרוביולוגיה, מדעי החיים או תחום רלוונטי.
ניסיון מקצועי:
לפחות 5 שנות ניסיון במעבדה מיקרוביולוגית/ QC/QA בסביבה מפוקחת.
ניסיון מוכח בניהול וכתיבת חקירות מיקרוביולוגיות.
היכרות מעמיקה עם GMP, דרישות רגולציה (EU/FDA) ועקרונות עבודה אספטית בחדרים נקיים.
ניסיון בפיתוח וביצוע ולידציות לשיטות מיקרוביולוגיות – יתרון
כישורים:
יכולת כתיבה טכנית גבוהה באנגלית.
חשיבה אנליטית, יכולת פתרון בעיות, עבודה מול ממשקים רבים.
אחריות, יוזמה, דיוק, אמינות ויכולת עבודה תחת לחץ
|
|
טכנאי תשתיות האחראי/ת על תחזוקת מערכות תשתית במפעל, ביצוע טיפולים תקופתיים, טיפול בתקלות שבר ומתן תמיכה מקצועית שוטפת.
השכלה וידע מקצועי:
• הנדסאי/טכנאי מכונות — חובה.
• ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד טכנאי תשתיות במפעל תעשייתי.
• ידע והיכרות עם תחזוקת: משאבות, פילטרים, ברזים ועוד..
• ידע במערכות מים – יתרון.
• ידע והבנה במערכות קירור – יתרון.
• יכולת קריאה והבנת ספרות טכנית באנגלית.
יכולות תפעוליות:
• ביצוע טיפולים תקופתיים בהתאם לתוכנית אחזקה.
• יכולת מתן מענה מקצועי ומהיר לתקלות שבר.
• התמצאות ויכולת עבודה בסביבה ממוחשבת (כולל שימוש במערכות אחזקה ממוחשבות – יתרון).
|
