At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.
Open Positions:
טכנאי/ת ייצור בקבוצת פורמולציה ומילוי
תיאור המשרה
- הובלה ובקרת תהליך הייצור הסופי של חומצה היאלורונית והורמונים לטיפולי פוריות כולל קבלת החומר, שקילתו, המסתו, סינונו, ריכוזו במערכת אולטראפילטרציה ומילויו במזרקים. עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונוהלי SOP.
- פעילות אספטית בחדרים נקיים , Class 100. עבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל משש בבוקר או החל מ14:00.
- ביצוע תהליך המילוי של המזרקים במוצר, כולל בדיקות מיקרו וסביבתיות.
- הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
- עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה.
- כתיבת פרוטוקולים לקידום פרויקטים של מוצרים חדשים.
- אחריות על ניקיון מערכות הייצור, עיקור ציוד באוטוקלב עבור 2 המוצרים.
דרישות המשרה
- הנדסאי / תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה
- ניסיון של שנתיים ומעלה בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
- נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
טכנאי/ת למחלקת הייצור
השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים
תיאור המשרה:
- עבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים וגידול תאים בתרביות, הקמת ביוראקטור. ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class – 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון.
- עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
- עבודה עם חומ”ס (חומצות, בסיסים)
- הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
- עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
- תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
- טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד
דרישות המשרה
- ניסיון קודם בייצור פרמצבטי – יתרון.
- לימודים לתואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – יתרון
- נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
עוזר/ת מחקר לתמיכה פרמצבטית
תיאור המשרה
עוזר/ת מחקר ביחידת ( Product Technology Support ) PTS לצורך תמיכה בייצור, תמיכה רגולטורית ופרויקטים שונים.
ביצוע ניסויים תוך עמידה בלוחות זמנים ורמה מדעית גבוהה מאוד לטובת חקירות ופרויקטי שיפור בתהליכי ייצור.
הובלה עצמאית של משימות כגון חקירות וניסויים – תכנון הניסוי (DOE), ביצועו, ניתוח התוצאות ( על ידי תוכנות סטטיסטיות ) , הסקת מסקנות רלוונטיות, סיכום הנתונים והצגתם.
עבודת ממשקים אל מול מחלקות מגוונות – פיתוח, ייצור, בקרת והבטחת איכות ורגולציה.
דרישות התפקיד
- תואר שלישי בתחומים מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה,
או תואר שני עם ניסיון של לפחות 5 שנים– חובה
- ניסיון מהתעשייה – יתרון.
- ניסיון בתחומי פרמנטציה, כרומוטוגרפיה, אולטרפילטרציה, אנליטיקה – יתרון
- יכולת כתיבת מסמכים בעברית ואנגלית ברמה טובה מאוד – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
Engineering & Maintenance Operation Coordinator
השתייכות למחלקה הטכנית האחראית על מערכות התשתית וציוד הייצור ,על תכנון וביצוע של פרויקטים הנדסיים לטווח הקצר והבינוני, וביצוע תחזוקה שוטפת.
תיאור המשרה:
- ליווי ובקרת משימות שוטפות של מחלקת ההנדסה והאחזקה
- בניית לוחות זמנים, מעקב על פרויקטים של מחלקת ההנדסה והאחזקה
- ניהול ובקרת תקציב הפרויקטים ,ניהול תהליך פתיחת והצדקת תקציב לפרויקט (CAR’S)
- ניהול ובקרת תקציב ורכש שנתיים של המחלקה –Opex budget control, ניהול ומעקב אחר חשבוניות.
- ניהול השבתות ובניית תוכניות עבודה – אינטראקציה עם מחלקות הייצור, תפ”י ,אחזקה ,פרויקטים
- בחינה ומעקב של זמני תגובות לתקלות, פילוח תקלות לפי סוגיהן, בחינה ומעקב של תקלות חוזרות.
- תאום זמני כיולים עבור צוות כיולים
- ניהול ומעקב יעדי איכות וניתוח דוחות
- עבודה עם תוכנת ניהול אחזקה– “עוצמה 10”
- ניהול ובקרת מדדי אחזקה ואספקת הנתונים לדוחות החודשיים
- סיכום חודשי של פעילויות המחלקה כולל יעדי המחלקה
- ניהול הדברה –עבודה מול הרשויות, הכרת נוהל הדברה, ליווי ביקורות ועבודה מול ספקים.
- ניהול ושיבוץ סבב כוננים
- אינטראקציה עם כלל המחלקות בארגון – ייצור, תפ”י ,אחזקה, הנדסה, פרויקטים ואיכות.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בהנדסה תעשייה וניהול / ניהול תעשייתי / כלכלה ומנהל עסקים – חובה
- ניסיון בתפקיד דומה- חובה
- היכרות עם מערכת עצמה-יתרון משמעותי
- כישורי מחשב – אקסל וOffice ברמה גבוהה מאד – חובה
- אנגלית-שליטה מלאה
- אוריינטציה הנדסית וטכנית – יתרון
- ניסיון מחברת פארמה ועבודה תחת GMP-יתרון
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
ראש צוות מעבדת הביולוגיה
ראש צוות מעבדת הביולוגיה
תיאור המשרה
- אחריות לתפקוד השוטף של המעבדה, לרמה המקצועית של העובדים ורווחתם
- אחריות להסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות
- אחריות לבטיחות צוות המעבדה ופיקוח על עבודת נותני השרות השונים בעת עבודתם במעבדה
- ביצוע בדיקות שחרור למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים
- יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
- אחריות לוודא שכל שיטות הבדיקה מבוססות ותואמות את כל הדרישות הרגולטוריות השונות.
- אחריות לוודא כי כל דיווחי המעבדה הינם אמינים, נכונים ומדויקים
- אחריות לוודא כי חריגות המעבדה מתועדות, נחקרות ומדווחות בזמן תוך הקפדה על יישום פעולות מתקנות/מונעות כנדרש
- השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
- ניהול מלאי המעבדה עבור ריאגנטים, קרקעי מזון ומתכלים על מנת להבטיח תפעול שוטף של המעבדה
- עבודת ממשקים מול כלל מחלקות החברה, נותני שרות ויועצים חיצוניים
דרישות המשרה
- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
- הסמכות וידע / ניסיון קודם – עבודת מעבדה, הכרות מעמיקה עם כללי GMP, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות. ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות.
להגשת מועמדות
טכנאי/ת לאריזה
הפעלה ואחזקת קו מכונות אריזה אוטומטיות בסביבה ממוחשבת. העבודה כוללת אחריות על הפעלת מספר מכונות במקביל, תיקון תקלות בסיסיות במכונה, השגחה על מכונות ביצוע בדיקות איכות בתהליך IPC, ביצוע סט אפים, ואחריות על הפעילות התקינה של המכונה. הדרכה וחניכה מקצועית של אנשי הצוות בקו.
תיאור המשרה
- תפעול מכונות על קו האריזה וע”פ צרכי הקבוצה תחת כללי ה- GMP (תיעוד נכון ,עבודה ע”פ נהלים)
- רפרנט מקצועי של הקבוצה בנושא תפעול ותחזוקת הקו האוטומטי
- אחזקת שבר – מתן מענה ראשוני לתקלות ו/או ליווי כלל נושא אחזקת השבר ביחידה בהתאם מורכבותם
- ליווי ויישום אחזקה מונעת לקו, ייזום, יישום וקידום תהליכי שיפור תהליכים ושיטות העבודה בקו ושיפור מדדי OEE.
- שיפור מקצועיות וחניכה של כלל אנשי הקו: בניה הדרכה וליווי של תוכנית הכשרה ע”פ כללי GMP לכלל צוות המפעילים לטובת שיפור מיומנותם הדרכה והסמכה לטיפול בתקלות אחזקה (בדגש על מענה לתקלות שבר בסיסיות)
- ליווי טכנאי צוות אחזקה וצוותי חוץ בזמן ביצוע עבודות אחזקה ותשתיות הקו
- SETUP- ביצוע כלל תהליכי הSETUP במכונות בצורה עצמאית ( מעבר בין תצורת אריזה שונות , לדוג’ : מקופסא של 3 מזרקים , לקופסא המכילה מזרק 1 וכ”ו)
- הכרות מעמיקה עם מכונות אריזה אוטומטיות
דרישות המשרה
- רקע טכני- חובה
- בוגר בית ספר מקצועי ו/או טכנאים-יתרון
- ניסיון שנתיים לפחות בתפקיד דומה במפעל תעשייתי
עברית – ברמת שפת אם
ידע באנגלית – יתרון
להגשת מועמדות
סטודנט/ית למחלקת מצוינות תפעולית – Operational Excellence
תיאור תפקיד:
השתלבות בפרויקט הטמעה של מערכת מידע חדשה ביצור (EBR- Electronic Batch Record) הכולל מיפוי ושיפור של תהליכי העבודה בייצור טרם הטמעת המערכת.
התפקיד כולל:
- תצפיות ולמידה של תהליכי העבודה ביצור, מיפוי תהליכים קיימים (As Is)
- ניתוח התהליכים הקיימים ביחד עם צוותי היצור, בחינה של אפשרויות לשיפור ובנית התהליך העתידי (To Be)
- מיפוי פערים ובנית תהליך עבודה סטנדרטי – Standard Work – עתידי
- ביצוע הערכת סיכונים לתהליך העתידי (FMEA) ועדכון התהליך והבקרות על מנת להפחית סיכונים
- העברת הידע למתכנתים- Recipe Authors ותמיכה בבניית התהליך החדש במערכת
דרישות התפקיד:
- לימודים לתואר ראשון לתעשייה וניהול – חובה
- יתרת לימודים של שנתיים לפחות – חובה
- זמינות ליומיים עבודה לפחות – חובה
- שליטה מלאה באקסל – חובה
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה
- ניסיון עבודה קודם במפעל יצרני / פארמה / ניתוח תהליכי עבודה / חקר עבודה – יתרון
להגשת מועמדות
אחראי/ת חומרי גלם וספקים
כללי
יחידת האיכות אחראית על יישום והטמעה של כללי האיכות הפרמצבטית בכל פעילויות הארגון, על מנת להבטיח ייצור הדיר של מוצרים איכותיים, בטוחים ויעילים.
קבוצת מערכות איכות (Quality Systems) אחראית על איכות חומרי גלם וספקים, הטמעת נהלי החברה ומסמכי נחייה רגולטוריים, כתיבת מסמכי מדיניות וסיכומים שנתיים בתחום האיכות, מרכז תיעוד והדרכות.
תיאור המשרה
אחריות לפיקוח על כללי GMP בתחום חומרי גלם וספקים מבוקרים עבור מוצרי החברה, הכוללת אישור חומרי גלם והסמכת ספקים ונותני שירותים מבוקרים, בקרה שוטפת עליהם וטיפול בחריגות, CAPA, תלונות ושינויים בתחומים אלו:
- הסמכה וטיפול בחומרים מבוקרים – אחריות לאישור חומרי-גלם חדשים בשיתוף עם מחלקת הרכש; טיפול בשינויים הנוגעים לחומרי גלם; כתיבת נהלי מדיניות בתחום העיסוק; ניהול מאגרי המידע של חומרי הגלם והספקים; קביעת הבדיקות אותן צריך לבצע לחומרים המבוקרים בשיתוף מעבדות ה QC, התמיכה הפרמצבטית ומחלקות אחרות רלוונטיות, ובניית מפרט עבור חומרי גלם חדשים.
- אחריות להכשרת ספקים חדשים, ניטור וטיפול שוטף בביצועי ספקים קיימים, כולל ביצוע מבדקי ספקים בארץ ובחו”ל.
- כתיבת חוזי איכות עם ספקים, בשימת דגש על חוזים עם ספקים בתחומי חומרי גלם, שרותי מעבדה, לוגיסטיקה ועוד.
- טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ומונעות ושינויים בכל הקשור לניהול חומרי גלם מבוקרים וספקים.
- אחריות להדרכה על נהלים וליווי לצורך הסמכה של עובדים חדשים בתחומים הרלוונטיים.
דרישות התפקיד
- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה כימית – חובה
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
- ניסיון עבודה באבטחת איכות הכולל GMP – חובה
- ניסיון מהתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי
להגשת מועמדות
סטודנט/ית למחלקת האיכות – QA
תיאור תפקיד
תיאור המשרה
- סקירת תיקי אצווה ואישורם
- ניהול וניתוח של מידע בקבצי אקסל, חיתוך נתונים ועריכת מצגות
- עדכוני נהלים וביצוע הדרכות
דרישות המשרה
- לימודים לתואר ראשון לביוטכנולוגיה / רוקחות / כימיה / מדעי החיים / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית – חובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- זמינות ל 3 -2 ימי עבודה (בימים א’-ה’) – חובה
- ניסיון וידע אקסל – חובה
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
סטודנט/ית לצוות עיבוד וטיהור חלבונים (Protein Recovery and Purification)
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
:תיאור המשרה
- אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
- תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
- תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
- תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון)
- הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
- עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
- עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
- תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות המשרה:
- לימודים לתואר ראשון במדעי החיים, כימיה, ביוכימיה,הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביורפואית- חובה
- אנגלית ברמה טובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- נכונות וזמינות ליומיים עבודה בשבוע ( עדיפות ליומיים רצופים ), נכונות לעבודת משמרות– חובה
להגשת מועמדות
סטודנט/ית למעבדת כימיה
תיאור המשרה:
- תמיכה בתהליך הייצור ע”י בדיקת דוגמאות תוך תהליכיות, דוגמאות לשחרור ודוגמאות ליציבות.
- ביצוע בדיקות לחומרי גלם .
- העבודה כוללת הפעלת מכשור אנליטי מגוון תוך שימוש בתוכנות ייעודיות למערכות אלו.
- עבודה עם מכשור כגון: Spectrophotometer, Rheometer, Polarimeter, Plate reader, TOC, Conductivity, Ph Meter, Osmometer, FTIR.
- הכנת אקסלים מתאימים לצורך תיעוד וביצוע חישובים הנדרשים בשיטות ונהלי עבודה.
- עדכון נהלים וכתיבת פרוטוקולים
דרישות המשרה:
- סטודנטים לתואר ראשון או שני לכימיה / הנדסה כימית / ביוטכנולוגיה / מדה”ח / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו – רפואית – חובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- ניסיון וידע באקסל – חובה
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
Global Purchasing Specialist
תיאור התפקיד:
- ניהול מכרזים, איתור ספקים, ניהול מו”מ על הסכמים מול ספקים אסטרטגיים וסגירת הסכמים מול הספקים והגורמים הרלוונטיים בארגון.
- ניהול הקשר השוטף מול הספקים השונים בארץ ובחו”ל.
- ביצוע הזמנות ע”פ דרישות הלקוחות הפנימיים, רכישת מוצרים ושירותים לכלל הארגון, קשר עם ספקים וטיפול בדרישות לקוח פנימי.
- תיאום וקידום אספקות : מעקב אחר הזמנות, קידום/דחיית אספקות, ממשק בין הלקוח הפנימי בארגון לספק.
- עבודה אל מול פונקציות רכש גלובליות
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון בתעו”ן / כלכלה ומנהל עסקים / לוגיסטיקה – חובה
- ניסיון בעבודת רכש, ניהול משא וניהול הסכמים משפטיים – חובה
- ידע וניסיון במערכת מידע – חובה, אורקל – יתרון
- שליטה מלאה בOffice – חובה.
- שליטה מלאה באנגלית – כתיבה ודיבור – חובה
להגשת מועמדות
סטודנט/ית לייצור- צוות פרמנטציה
כללי
להשתלב בקבוצה שאחראית על ייצור תסיסות של מוצרים שונים המופקים במתקן, ביצוע בקרת תהליכים ,פתרון בעיות בתהליך, עבודה מול המחלקות השונות, אחריות על מערכות המחשוב השונות, דיווח בשוטף וחריגים בתהליך.
תיאור המשרה:
- הכנת פרמנטורים, מעקב וקציר – הכנת הפרמנטורים , עיקור,מעקב אחר גידול, קציר וניקוי באמצעות CIP. העברת הקציר למקפיא. עבודה בסביבה אספטפית.
- הכנת תמיסות – בקשה לשקילה מצוות תמיכה , קבלת החומר, הפעלת מתכון במערכת DV, הכנת התמיסה בהתאם לנהלים , מעקב מלאים.
- עבודה על פי הנהלים וכללי ה GMP
דרישות המשרה:
- לימודים לתואר ראשון במדעי החיים, כימיה, ביוכימיה,הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביורפואית- חובה
- אנגלית ברמה טובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- נכונות וזמינות ליומיים עבודה בשבוע ( עדיפות ליומיים רצופים ), נכונות לעבודת משמרות– חובה
להגשת מועמדות
סטודנט/ית למחלקת הייצור
כללי
השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים
תיאור המשרה:
- לקיחת חלק בתהליך הייצור של חומצה היאלורונית והורמונים
- עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
- עבודה עם חומ”ס (חומצות, בסיסים)
- תמיכה בעבודה אספטית בחדרים נקיים
- הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
- עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
- תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
- טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד
- מעקב אחרי תהליך ודיגום המוצר.
דרישות המשרה:
- לימודים לתואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
