Working with Us

Vacancies

At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.

Open Positions:

ראש צוות אחזקה

דוגם/דוגמת בצוות ניטור סביבתי- (זמני לשנה עם אופציה להארכה)

אחראי/ת תהליך ייצור ביוטכנולוגי

Regulatory Affairs Associate-Temp position with a permanent option

Responsibilities

Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise

Qualifications

Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology – must
Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations – must
Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility – must
Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) – an advantage.

להגשת מועמדות

פלנר/ית – תכנון ופיקוח ייצור, תכנון חומרי גלם וניהול פרויקטים

השתלבות בקבוצת תכנון ובקרה האחראית על תכנון פעילויות הייצור ובקרת האיכות ותיאום בין מחלקות הארגון כאשר הפעילות מונעת מתחזית המכירות וצרכי השוק.

הקבוצה נותנת תמיכה בנושאים הבאים: תכנון ייצור ואספקות בהתם לתחזיות מהשוק, ניהול ח”ג, אפיון ,ליווי ושיפור תהליכים במפעל, ניתוחי Capacity, מדדים תפעולים, הטמעה ותחזוקה של מערכת ה- ERP – Oracle Application וכן תמיכה בכספים בנושאים תפעוליים

תיאור המשרה

תכנון ובקרה של תכניות הייצור ביחס לדרישות השוק המשתנות, ניתוח Supply מול Demand, עדכון מועדי אספקה ללקוחות

תכנון חומרי הגלם בארגון מול תכניות הייצור – אחריות על ה-MRP במודל ה-ASCP

אחריות על ניהול ועדכון הנתונים במודלים השונים של מערכת ה-ERP התומכים בתהליכי תכנון, ייצור וח”ג

העובד משמש כ- Oracle Power User במודולים MFG, ASCP, Local MDM עליו לתמוך באופן שוטף במשתמשי הקצה במודולים אלו

תמיכה והובלה של פרויקטים ושיפורי תהליכים בארגון

דרישות המשרה

השכלה – הנדסה תעשיה וניהול – חובה

ידע וניסיון קודם בתפ”י / ניהול ח”ג – חובה

נסיון עם מערכת ERP (ORACLE – יתרון) – חובה

ניסיון בתחזוקת נתונים במערכת מידע – יתרון

Excel ברמה גבוהה – חובה

אנגלית ברמה גבוהה ( דיבור וכתיבה ) – חובה

כישורים – סדר וארגון, יכולת ניהול, אסרטיביות, ראייה מערכתית, יחסי אנוש, שירותיות, ירידה לפרטים, הבנה במערכות מידע