At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.
עדיין מחפש/ת את המשרה המתאימה ?
מוזמן/נת לצרף את קורות החיים שלך בלינק, ואנחנו נדאג למצוא עבורך את המשרה המתאימה ביותר.
|
|
| תיאור |
|
· תכנון חומרי גלם עפ”י תכניות ייצור – בדיקת רמת חומרי הגלם והתאמתם לתוכניות, בחינת קידומי רכש לפי סדר עדיפויות, תאום מול גופי הייצור והאיכות לאישור חומרים חדשים, בקרת שחרור חומרי גלם ביחס למועד הנדרש. ניהול חקירות במודל ה-ASCP (Advanced Supply Chain Planning) בתחום ניהול חומרי הגלם · אחריות על ניהול ועדכון הנתונים במודלים השונים של מערכת ה-ERP התומכים בתהליכי תכנון ופיקוח ייצור ותכנון חומרי גלם
תמיכה בניהול נתונים במערכת ה-ERP בהתאם לתהליכים העסקיים של ארגון כולל תמיכה במודולים התכנונים (ASCP), הלוגיסטיים והפינסיים והעלאת בעיות (Incidents)
הטמעת תהליכים חדשים וביצוע אפיונים של דרישות משתמשים תוך שיקוף ומעקב מול הגוף הגלובאלי
תמיכה ובניה של דוחות וכלים לשיפור בקרה וניהול הביצועים, ביצוע חקירות וכו’
תחזוקת נתונים במערכת המידע (עדכון עצי מוצר, פתיחת מק”טים, עדכון ניתובים וכו’)
ניהול ידע ואחריות על דוחות ומדדים
התנהלות ע”פ נהלי העבודה וכללי GMP
|
| דרישות |
|
· השכלה – הנדסה תעשיה וניהול – חובה · נסיון עם מערכת ERP (ORACLE – יתרון) – חובה
· ניסיון קודם בתפ”י / ניהול ח”ג – יתרון
· Excel ברמה גבוהה – חובה
· אנגלית ברמה גבוהה ( דיבור וכתיבה ) – יתרון
· הכרות עם Power BI – יתרון
· נסיון בניהול תקשורת עסקית מול לקוחות גלובאלים – יתרון
· כישורים – סדר וארגון, אסרטיביות, ראייה מערכתית, יחסי אנוש, שירותיות, ירידה לפרטים, הבנה במערכות מידע
|
|
טכנאי תשתיות האחראי/ת על תחזוקת מערכות תשתית במפעל, ביצוע טיפולים תקופתיים, טיפול בתקלות שבר ומתן תמיכה מקצועית שוטפת. השכלה וידע מקצועי:
• הנדסאי/טכנאי מכונות — חובה.
• ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד טכנאי תשתיות במפעל תעשייתי.
• ידע והיכרות עם תחזוקת: משאבות, פילטרים, ברזים ועוד..
• ידע במערכות מים – יתרון.
• ידע והבנה במערכות קירור – יתרון.
• יכולת קריאה והבנת ספרות טכנית באנגלית.
יכולות תפעוליות:
• ביצוע טיפולים תקופתיים בהתאם לתוכנית אחזקה.
• יכולת מתן מענה מקצועי ומהיר לתקלות שבר.
• התמצאות ויכולת עבודה בסביבה ממוחשבת (כולל שימוש במערכות אחזקה ממוחשבות – יתרון).
|
תיאור המשרה
דרישות המשרה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
תיאור כללי
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
ביצוע Root Cause Analysis
הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
שיפור תהליכים אספטיים
חיזוק Contamination Control Strategy
עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו‑Industry Best Practices
דרישות התפקיד
תואר ראשון לפחות במדעי החיים / מיקרוביולוגיה / ביוטכנולוגיה (תואר שני / שלישי – יתרון)
ניסיון קודם מתעשייה ביופרמצבטית – חובה
ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ו‑GMP
ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות
ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון ו‑Quality Documentation
ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית – יתרון משמעותי
היכרות עם רגולציה רלוונטית (למשל: EU Annex 1, FDA, PDA)
יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, והובלת תהליכים חוצי‑ממשקים
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים)
כישורים אישיים
אחריות מקצועית גבוהה וראייה מערכתית
יכולת הובלה והשפעה ללא סמכות ישירה
דיוק, סדר וירידה לפרטים
תקשורת בין‑אישית מצוינת ועבודת צוות
קבוצת ההנדסה אחראית לתכנון, הקמה, שדרוג והטמעה של מערכות ייצור, תהליך ותשתיות במפעל, תוך עמידה בדרישות איכות, בטיחות ורגולציה. המחלקה מובילה פרויקטים הנדסיים משלב האפיון והתכנון, דרך ההקמה וההרצה ועד למסירה ללקוח הפנימי וליווי הוולידציה.
תיאור התפקיד:
תחומי אחריות:
דרישות התפקיד:
