Vacancies

השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים

תיאור המשרה:

• עבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים וגידול תאים בתרביות, הקמת ביוראקטור. ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class – 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון.
• עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
• עבודה עם חומ”ס (חומצות, בסיסים)
• הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
• עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
• תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
• טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד

דרישות המשרה

• ניסיון קודם בייצור פרמצבטי – יתרון.
• לימודים לתואר ראשון ומעלה  במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – יתרון
• נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

כללי

מעבדת כימיה במחלקת הQC המבצעת בדיקות של כימיה רטובה  ובדיקות בעזרת מכשור מתקדם.

עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות צמיגות, מים, משקל מולקולרי, קרל פישר, פולימנטור, ספקטורפוטומטור ועוד.

תיאור המשרה:

• ביצוע בדיקות לחומרי גלם ולמוצרים בשלבי ייצור, שחרור ויציבות עפ”י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
• ביצוע בדיקות לתשתיות המתקן בהן מערכות מים וקיטור בתחומי המעבדה.
• ביצוע בדיקות וולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ”י דרישה.
• אישור תוצאות בדיקת מעבדה (בודק שני).
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• מעורבות בולידציות לשיטות בדיקה.
• מעורבות בקוואליפיציה של ציוד מעבדה.
• מעורבות בשרותי אחזקה וכיול לציוד ומערכות מעבדה.
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
• תיעוד ודיווח ביומני רישום, תיקי אצווה ומערכות המעבדה בהתאם לנדרש.
• לקיחת חלק בהעברת שיטות מפיתוח ל- QCוחשיפה לפרויקטים חוצי ארגון.

דרישת המשרה:

• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה
• ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP – חובה
• נכונות וזמינות להגעה אחת לשבוע בשעות מוקדמות של הבוקר ( ובהתאם יציאה מוקדמת מהעבודה באותו היום ) או עבודה עד שעות מאוחרות יותר ( ובהתאם הגעה מאוחרת לעבודה באותו היום ) – חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

We are seeking for an experienced senior scientist to expand our molecular biology capabilities and to join the Protein Engineering and Discovery department. The primary mission of the team is to design and engineer recombinant proteins and to enable drug discovery in the human health field.

The candidate for this role should be an expert in state-of-art molecular biology techniques that has successfully designed and built a variety of high-quality DNA libraries as part of synthetic biology, or high-throughput screening/selection projects.

The ideal candidate has worked with multiple host organisms and cell free expression systems; Has experience designing novel gene fusions, experience with chromosome editing techniques, and experience in vector design/selection; Is a team player, an excellent communicator, and possesses a high degree of independence and initiative.

Responsibilities:

• The candidate is expected to utilize their expertise in protein design, structural biology, or protein chemistry to develop novel protein-based therapeutic platforms
• Design and execute comprehensive experimental plans that inform and enable project progression
• Spearhead the analyses of highly complex scientific issues, establish strategies, and suggest actionable resolutions/decisions for pre-clinical programs
• Work independently and demonstrate the ability to contribute to projects outside their own expertise
• Present data at research project team meetings and seminars to drive recommendations for drug discovery and/or development decisions
• Hands-on experiments to generate preclinical data and work across teams to translate these modalities into drug candidates.

Requirements:

• Ph.D. in biochemistry, chemical biology, molecular biology, or related discipline, and a minimum of 2 years post-Ph.D. experience either as a post-doc or industrial scientist
• Strong background in analyzing protein structure/function and skilled at protein engineering and/or the development of novel bio conjugation approaches
• A record of interrogating the structural, mechanistic, and functional aspects of receptor-ligand interactions

• Experience in one or more of the following areas: next-generation sequencing, biochemistry/ biophysics, and/or computational modeling – an advantage

• Strong written and oral communication skills
• Eager to work in a fast-paced, flexible and collaborative team environment

להגשת מועמדות

לחברת ביו- טכנולוגיה, באזור השפלה, דרוש/ה ר”צ אחזקה
התפקיד כולל:

• ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
• ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
• אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
• הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
• עבודה אל מול מערכות ממוחשבות

דרישות המשרה

• ניסיון ניהולי בתפקידי ניהול צוות – חובה
• ניסיון מוכח באחזקה ותפעול של מערכות מפעל תהליכי – חובה , בתחום הפארמה – יתרון
  שליטה בשפה האנגלית ,קריאה והבנת ספרות טכנית – חובה
• יכולת טכנית גבוהה, הובלת וביצוע עצמאי של פעולות אחזקה
• היכרות עם חדרים נקיים – יתרון משמעותי
  ידע במערכות הינע , מנועים, משאבות פוזיטיביות ,ספרטורים, אוטוקלאבים – חובה
• הבנת שרטוטי חשמל – חובה ; חשמלאי מוסמך – יתרון
• יכולת התמצאות והזמנת חלפים מספרות טכנית אנגלית

להגשת מועמדות

השתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה.  אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.

תיאור המשרה:

• פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
• טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
• ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
• בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
• הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
• ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
  מבדקים פנימיים – ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.

דרישות-

• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – ניסיון באבטחת איכות יתרון.
• כישורים – יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה.

להגשת מועמדות

עובד/ת QC למעבדת הביולוגיה- אנליטיקאי/ת

תיאור המשרה

• ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות

דרישות המשרה

• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• ניסיון בעבודת מעבדה- יתרון
• ניסיון עבודה בתנאי GMP – יתרון
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות – יתרון
• ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות. – יתרון
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה

להגשת מועמדות

אחראי/ת תהליך ייצור ביוטכנולוגי – צוות פרמנטציה

להשתלב בקבוצה שאחראית על ייצור תסיסות של מוצרים שונים המופקים במתקן, ביצוע בקרת תהליכים ,פתרון בעיות בתהליך, עבודה מול המחלקות השונות, אחריות על מערכות המחשוב  השונות, דיווח בשוטף וחריגים בתהליך.

תיאור המשרה:

• הכנת פרמנטורים, מעקב וקציר – הכנת הפרמנטורים , עיקור,מעקב אחר גידול, קציר וניקוי – CIP. העברת הקציר למקפיא. עבודה בסביבה אספטית.
• הכנת תמיסות – בקשה לשקילה מצוות תמיכה , קבלת החומר, הפעלת מתכון במערכת DV, הכנת התמיסה בהתאם לנהלים , מעקב מלאים.
• עבודה על פי הנהלים וכללי ה GMP

דרישות המשרה:

• תואר ראשון ומעלה  במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית  או ניסיון קודם בייצור פרמצבטי – חובה
• ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה GMP – יתרון

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

Product Quality Associate

השתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.

תיאור המשרה:

• פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
• טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
• ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
• בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
• הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
• ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
  מבדקים פנימיים – ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.

דרישות-

• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – ניסיון באבטחת איכות יתרון.
• כישורים – יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה.

להגשת מועמדות

השתלבות בקבוצת הלוגיסטיקה האחראית על ניהול המלאי במחסן וביצוע שילוחים לחו”ל ולארץ בכפוף לחוקים ולתקנות בינלאומיים של רשויות המיסים, ביטחון, משרדי הבריאות, נמלי הים והאוויר וכד’.

תיאור המשרה

• אחריות מלאה על מערך היבוא והיצוא של החברה
• ייעול תהליכי השילוח, טיפול בחריגות ושינויים של משלוחים ותאום משלוחים עפ”י דרישות הלקוח.
• מעקב אחר הזמנות, הוצאת אישורי יבוא שנתיים
• התנהלות מול ספקים בינלאומיים, משלחים, עמילי מכס
• עבודה מול ממשקים פנימיים וגלובאליים
• גיבוי ותרומה לכל תחומי האחריות של קבוצת הלוגיסטיקה
• התנהלות על פי נהלי עבודה וכללי ה-GDP/GMP
• Power User של מודול ניהול ההזמנות (O2C)

דרישות המשרה

• השכלה – תואר אקדמאי בתעשייה וניהול / מנהל עסקים / לוגיסטיקה – יתרון
• התמצאות בחוקים הקשורים לתחום יבוא/יצוא והסחר הבינלאומי הנדרשים ע”י משרד הבריאות, עמילי מכס ,כללי שילוח והובלה – חובה
• ניסיון של לפחות שנתיים בתהליכי יצוא, יבוא והסחר הבינלאומי – חובה
• ניסיון בעבודה עם מערכת ERP – יתרון
• אקסל ברמה גבוהה – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה – חובה
• כישורים –יחסי אנוש טובים, שירותיות, עבודה בצוות, ירידה לפרטים ודבקות במטרה

להגשת מועמדות

תיאור המשרה

• ניהול אסטרטגי של הצוות  תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות,
• הובלת הצוות למקצוענות ,פיתוח מקצועי והתקדמות מתמדת .
• הנחייה מקצועית ותמיכה בראשי הצוותים – תשתיות, אחזקת חדרים נקיים, חשמל ובקרה וכיולים.
• ניהול ובקרה על ביצוע תוכנית אחזקה שנתית ועל תכנית כיולים שנתית
• ניהול השבתות ייצור מפעליות לצורך אחזקות מונעות תקופתיות
• טיפול בחריגות בתהליך ,תחקור אירועי איכות הקשורים למכונות ויישום לקחים ושיפורים
• אבחון תקלות שבר בייצור בתשתיות ובמו”פ ,מתן המלצות לטיפול
• אחראיות להגדרת וקיום מלאי חלפים להבטחת רציפות הייצור, בכלל זה הגדרת מלאי מינימום לכל חלק.
• ניהול ובקרת תקציב אחזקה

דרישות המשרה

• ניסיון ניהולי של 8 שנים לפחות בתפקידי ניהול צוות גדול ( מעל 20 איש ) – חובה
• ניסיון בניהול אחזקה ותפעול של מערכות מפעל תהליכי – חובה ,בתחום הפארמה – יתרון
• היכרות עם מערכות בקרה וחשמל, חשמלאי מוסמך – יתרון
• ידע במערכות טיפול במים, תשתיות קיטור, אוויר דחוס ,צ’ילרים וציוד סובב – חובה
• שליטה בשפה האנגלית ,קריאה הבנה ויכולת התמצאות בספרות טכנית אנגלית – חובה
• יכולת טכנית גבוהה היכרות עם חדרים נקיים– יתרון משמעותי
• תודעת שרות גבוהה ויכולת עבודה בריבוי משימות מול ממשקים רבים
  יכולת עמידה בלחצים בסביבת עבודה אינטנסיבית תוך הקפדה על פרטים
  יכולות בינאישיות גבוהות ומסוגלות להובלת תהליכים
• יכולת ניתוח ,כושר ביטוי גבוה בכתב ובע”פ ,יכולת למידה
• יוזמה, הבחנה בין עיקר לטפל, אחריות, סדר, דייקנות וארגון

להגשת מועמדות

Manages production operations on multiple shifts and/or across several departments to assure cost effective, timely manufacture of quality products

Responsibilities:

• Implement production philosophy: Efficiency, Cost, Safety and Qualityaccording to budget.

• Ensure that production routines comply with appropriate current GMP, safety and budget standards

• Establish activities directed toward Production continuity and balance: shift schedules, ensuring requisition of materials, machine loading, grievance resolution and equipment maintenance

• Coordinate and integrate with other plant function areas to ensure support in attaining output, productivity and quality

• Select, organize and define labour force to ensure consistent attainment of production schedules at optimum productivity and cost levels

• Recommend improvements in Production flows and methods

• Lead improvement projects and routine organization. Prepare project scope, budget, resource needs, economic evaluation and timeline. Ensure that projects meet business as well as quality and safety requirements.

• Ensure a close follow-up on CAPA and deviations to identify root causes, avoid overdue closure and re-occurrence

• Communicate the Safety Health and Environment Policy and define an organization of the department in line with SHE Policy

Qualifications:

• Degree in pharmacy, chemistry, engineering or relate field
• Over 10 years experience in management of production operations
• Experience in relevant GMP subjects (EU, FDA, japan,etc )
• Experience in implementing cost awareness and efficiency ( LEAN) principle in production
• Knowledge in regulatory
• Excellent communication skills in both Hebrew and English

להגשת מועמדות

התמיכה פרמצבטית אחראית על תמיכה במוצרים המיוצרים בייצור ועל כלל הפרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות.

תיאור המשרה:

• עריכת ניסויים הנדרשים לצורך תמיכה בייצור, תמיכה רגולטורית או פרויקטים שונים (לדוגמא, בדיקות אנליטיות למוצרי החברה וכו’).
• פיתוח תהליכים ושיטות וביצועם כנדרש לכל שלבי הפרויקט
• עבודה עם מכשור אנליטי כגון- HPLC,תפעול מיקרוסקופ, PV, ראומטר, פולמינטור.
• איסוף נתונים וניתוחם.
• סיכום תוצאות.
• כתיבת מסמכים בעברית ואנגלית (כגון פרוטוקולים , דו”חות ונהלים).
• ביצוע סקר ספרות על פי הצורך
• עבודה על פי נהלים ועל פי כללי GMP.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון או שני במדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית, מעבדה רפואית – חובה
• ניסיון בעבודת מעבדה- יתרון משמעותי
• נכונות וזמינות למשרה מלאה – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה- חובה
• היכרות ועבודה על פי GMP- יתרון

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

העבודה מתבצעת הן במעבדה (סביבת עבודה רטובה/ חדרים נקיים) והן במשרד

להגשת מועמדות