Working with Us

Vacancies

At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.

Open Positions:

ראש צוות אחזקה

טכנאי/ת צוות תשתיות

צוות אחזקת תשתיות אחראי לתקינות מערך תשתיות המפעל, ביצוע תחזוקה שוטפת ותחזוקת שבר.

תחומי אחריותו מגוונים וכוללים – מיזוג , דודי קיטור, כימיקלים, חדרי קור , אוויר דחוס, מערכות מים, אספקת גזים וטיפול בשפכים. ביצוע פעולות להתייעלות אנרגטית ושיפור התשתיות של המפעל.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות:

ביצוע בדיקה יומית של מערכות התשתיות וטיפול בתקלות על-פי פקודות עבודה
תיקון ושיפוץ משאבות חדרי דוודים, מערכות השבחת מים, מיזוג ומדחסי אויר
אפיון תקלות וביצוע צעדים מונעים
הדרכה על תחומי המומחיות
כוננות ערב ( בסבב )לטיפול בתקלות דחופות
מתן המלצה לציוד רלוונטי למחסן
מתן סיוע לגורמים אחרים במפעל בהתאם לצרכים
ליווי עובדי קבלן
הזמנת חלקי חילוף כולל למלאי
עדכון הוראות אחזקה

דרישות מקצועיות :

ניסיון כטכנאי תשתיות במפעל תעשייתי ,ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון
ניסיון מוכח של 5 שנים -חובה
ידע במערכות מים . טיפול מקדים , WFI , PUW מזקקות
היכרות ותחזוקת משאבות
ידע והבנת מערכות קירור וחדרי קור
אחזקת דוודים קיטור שחור ,קיטור נקי
היכרות עם צ’ילרים ואחזקת יטא”ות
קריאה והבנת ספרות טכנית באנגלית
הנדסאי /טכנאי רישיון חשמלאי-יתרון
יכולת עבודה תחת לחץ
מוכנות לכוננות שבועית אחת לחודשיים
יכולת למידה עצמית גבוהה.
עבודה ע”פ נהלים הנדרשים ממפעל פרמצבטי
יכולת לעבודה כיחיד ובצוות.
תמיכה טכנית במפעל כללית בהתאם לצורך
ידע והתמצאות בסביבה ממוחשבת
כפיפות : ראש צוות

המשרה מיועד לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

Purchasing Specialist

דוגם/דוגמת בצוות ניטור סביבתי- (זמני לשנה עם אופציה להארכה)

ראש צוות אריזה

משרה זמנית לשנה עם אופציה-אחראי/ת תהליך ייצור ביוטכנולוגי

Regulatory Affairs Manager/Associate

Responsibilities

Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise

Qualifications

Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology – must
Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations – must
Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility – must
Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) – an advantage.