At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.
Open Positions:
סטודנט/ית לקבוצת פיתוח שיטות אנלטיות
תיאור המשרה
- הכנת תמיסות
- הכנת חלבונים לבדיקה
- עבודה עם HPLC ומכשיר להכנת ג’לים
- סידור וניקיון המעבדה
דרישות המשרה
- לימודים לתואר ראשון או שני במדעי החיים, כימיה, הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית, מעבדה רפואית – חובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- נכונות וזמינות ליומיים עבודה בשבוע – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
Validation Engineer
תיאור המשרה
- תכנון וביצוע וולידציות, סיכום ולידציות וניתוח נתונים.
- ניהול רשומות איכות רלוונטיות (חריגות, CAPA, שינויים).
- ייצוג יחידת האיכות בפרויקטי בינוי, רכישת ציוד ומערכות ושינויי תהליך.
דרישות המשרה
- תואר ראשון ומעלה ב במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות / הנדסת מכונות
- נדרש ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור ותהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
- הכרות עם רגולציה, אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית
- אנגלית ברמה גבוהה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
טכנאי/ת ייצור בקבוצת פורמולציה ומילוי
תיאור המשרה
- הובלה ובקרת תהליך הייצור הסופי של חומצה היאלורונית והורמונים לטיפולי פוריות כולל קבלת החומר, שקילתו, המסתו, סינונו, ריכוזו במערכת אולטראפילטרציה ומילויו במזרקים. עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונוהלי SOP.
- פעילות אספטית בחדרים נקיים , Class 100. עבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל משש בבוקר או החל מ14:00.
- ביצוע תהליך המילוי של המזרקים במוצר, כולל בדיקות מיקרו וסביבתיות.
- הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
- עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה.
- כתיבת פרוטוקולים לקידום פרויקטים של מוצרים חדשים.
- אחריות על ניקיון מערכות הייצור, עיקור ציוד באוטוקלב עבור 2 המוצרים.
דרישות המשרה
- הנדסאי / תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה
- ניסיון של שנתיים ומעלה בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
- נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
עובד/ת ייצור לקבוצת עיבוד חלבונים
עובד/ת ייצור לקבוצת עיבוד חלבונים (Protein Recovery)
כללי
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה:
- אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
- תפעול מערכות עיבוד תאים והפקת חלבונים- הומוגנייזר, צנטריפוגה וכיוב’.
- תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
- בהמשך ההכשרה תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
- הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
- עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
- עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
- תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות המשרה:
- תואר ראשון ומעלה במדעי החיים, כימיה, ביוכימיה, הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביורפואית- חובה
- ניסיון בתעשיית הפארמה- יתרון
- אנגלית ברמה טובה
- נכונות לעבודת משמרות– חובה
להגשת מועמדות
טכנאי/ת למחלקת הייצור
השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים
תיאור המשרה:
- עבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים וגידול תאים בתרביות, הקמת ביוראקטור. ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class – 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון.
- עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
- עבודה עם חומ”ס (חומצות, בסיסים)
- הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
- עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
- תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
- טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד
דרישות המשרה
- ניסיון קודם בייצור פרמצבטי – יתרון.
- לימודים לתואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – יתרון
- נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
עוזר/ת מחקר לתמיכה פרמצבטית
תיאור המשרה
עוזר/ת מחקר ביחידת ( Product Technology Support ) PTS לצורך תמיכה בייצור, תמיכה רגולטורית ופרויקטים שונים.
ביצוע ניסויים תוך עמידה בלוחות זמנים ורמה מדעית גבוהה מאוד לטובת חקירות ופרויקטי שיפור בתהליכי ייצור.
הובלה עצמאית של משימות כגון חקירות וניסויים – תכנון הניסוי (DOE), ביצועו, ניתוח התוצאות ( על ידי תוכנות סטטיסטיות ) , הסקת מסקנות רלוונטיות, סיכום הנתונים והצגתם.
עבודת ממשקים אל מול מחלקות מגוונות – פיתוח, ייצור, בקרת והבטחת איכות ורגולציה.
דרישות התפקיד
- תואר שלישי בתחומים מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה,
או תואר שני עם ניסיון של לפחות 5 שנים– חובה
- ניסיון מהתעשייה – יתרון.
- ניסיון בתחומי פרמנטציה, כרומוטוגרפיה, אולטרפילטרציה, אנליטיקה – יתרון
- יכולת כתיבת מסמכים בעברית ואנגלית ברמה טובה מאוד – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
Engineering & Maintenance Operation Coordinator
השתייכות למחלקה הטכנית האחראית על מערכות התשתית וציוד הייצור ,על תכנון וביצוע של פרויקטים הנדסיים לטווח הקצר והבינוני, וביצוע תחזוקה שוטפת.
תיאור המשרה:
- ליווי ובקרת משימות שוטפות של מחלקת ההנדסה והאחזקה
- בניית לוחות זמנים, מעקב על פרויקטים של מחלקת ההנדסה והאחזקה
- ניהול ובקרת תקציב הפרויקטים ,ניהול תהליך פתיחת והצדקת תקציב לפרויקט (CAR’S)
- ניהול ובקרת תקציב ורכש שנתיים של המחלקה –Opex budget control, ניהול ומעקב אחר חשבוניות.
- ניהול השבתות ובניית תוכניות עבודה – אינטראקציה עם מחלקות הייצור, תפ”י ,אחזקה ,פרויקטים
- בחינה ומעקב של זמני תגובות לתקלות, פילוח תקלות לפי סוגיהן, בחינה ומעקב של תקלות חוזרות.
- תאום זמני כיולים עבור צוות כיולים
- ניהול ומעקב יעדי איכות וניתוח דוחות
- עבודה עם תוכנת ניהול אחזקה– “עוצמה 10”
- ניהול ובקרת מדדי אחזקה ואספקת הנתונים לדוחות החודשיים
- סיכום חודשי של פעילויות המחלקה כולל יעדי המחלקה
- ניהול הדברה –עבודה מול הרשויות, הכרת נוהל הדברה, ליווי ביקורות ועבודה מול ספקים.
- ניהול ושיבוץ סבב כוננים
- אינטראקציה עם כלל המחלקות בארגון – ייצור, תפ”י ,אחזקה, הנדסה, פרויקטים ואיכות.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בהנדסה תעשייה וניהול / ניהול תעשייתי / כלכלה ומנהל עסקים – חובה
- ניסיון בתפקיד דומה- חובה
- היכרות עם מערכת עצמה-יתרון משמעותי
- כישורי מחשב – אקסל וOffice ברמה גבוהה מאד – חובה
- אנגלית-שליטה מלאה
- אוריינטציה הנדסית וטכנית – יתרון
- ניסיון מחברת פארמה ועבודה תחת GMP-יתרון
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
ראש צוות מעבדת הביולוגיה
ראש צוות מעבדת הביולוגיה
תיאור המשרה
- אחריות לתפקוד השוטף של המעבדה, לרמה המקצועית של העובדים ורווחתם
- אחריות להסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות
- אחריות לבטיחות צוות המעבדה ופיקוח על עבודת נותני השרות השונים בעת עבודתם במעבדה
- ביצוע בדיקות שחרור למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים
- יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
- אחריות לוודא שכל שיטות הבדיקה מבוססות ותואמות את כל הדרישות הרגולטוריות השונות.
- אחריות לוודא כי כל דיווחי המעבדה הינם אמינים, נכונים ומדויקים
- אחריות לוודא כי חריגות המעבדה מתועדות, נחקרות ומדווחות בזמן תוך הקפדה על יישום פעולות מתקנות/מונעות כנדרש
- השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
- ניהול מלאי המעבדה עבור ריאגנטים, קרקעי מזון ומתכלים על מנת להבטיח תפעול שוטף של המעבדה
- עבודת ממשקים מול כלל מחלקות החברה, נותני שרות ויועצים חיצוניים
דרישות המשרה
- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
- הסמכות וידע / ניסיון קודם – עבודת מעבדה, הכרות מעמיקה עם כללי GMP, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות. ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות.
להגשת מועמדות
טכנאי/ת לאריזה
הפעלה ואחזקת קו מכונות אריזה אוטומטיות בסביבה ממוחשבת. העבודה כוללת אחריות על הפעלת מספר מכונות במקביל, תיקון תקלות בסיסיות במכונה, השגחה על מכונות ביצוע בדיקות איכות בתהליך IPC, ביצוע סט אפים, ואחריות על הפעילות התקינה של המכונה. הדרכה וחניכה מקצועית של אנשי הצוות בקו.
תיאור המשרה
- תפעול מכונות על קו האריזה וע”פ צרכי הקבוצה תחת כללי ה- GMP (תיעוד נכון ,עבודה ע”פ נהלים)
- רפרנט מקצועי של הקבוצה בנושא תפעול ותחזוקת הקו האוטומטי
- אחזקת שבר – מתן מענה ראשוני לתקלות ו/או ליווי כלל נושא אחזקת השבר ביחידה בהתאם מורכבותם
- ליווי ויישום אחזקה מונעת לקו, ייזום, יישום וקידום תהליכי שיפור תהליכים ושיטות העבודה בקו ושיפור מדדי OEE.
- שיפור מקצועיות וחניכה של כלל אנשי הקו: בניה הדרכה וליווי של תוכנית הכשרה ע”פ כללי GMP לכלל צוות המפעילים לטובת שיפור מיומנותם הדרכה והסמכה לטיפול בתקלות אחזקה (בדגש על מענה לתקלות שבר בסיסיות)
- ליווי טכנאי צוות אחזקה וצוותי חוץ בזמן ביצוע עבודות אחזקה ותשתיות הקו
- SETUP- ביצוע כלל תהליכי הSETUP במכונות בצורה עצמאית ( מעבר בין תצורת אריזה שונות , לדוג’ : מקופסא של 3 מזרקים , לקופסא המכילה מזרק 1 וכ”ו)
- הכרות מעמיקה עם מכונות אריזה אוטומטיות
דרישות המשרה
- רקע טכני- חובה
- בוגר בית ספר מקצועי ו/או טכנאים-יתרון
- ניסיון שנתיים לפחות בתפקיד דומה במפעל תעשייתי
עברית – ברמת שפת אם
ידע באנגלית – יתרון
להגשת מועמדות
ניטור סביבתי חדרי ייצור-משרה זמנית לשנה
תיאור המשרה:
- ביצוע, דיווח ואישור בדיקות ניטור סביבתי עפ”י נהלים תוך שימוש בציוד הנדרש.
- עדכון נהלים ומסמכים הרלוונטיים לתחום ה- EM ומעקב אחר טרנדים של תוצאות ניטור סביבתי.
- סביבת העבודה ותנאי העבודה – העבודה מתבצעת בחדרים הנקיים ובמעבדה למיקרוביולוגיה.
- עבודה קפדנית עפ”י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו”ז.
דרישות המשרה:
- השכלה – הנדסאי/ת או תואר ראשון בתחומי מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה ודומיהם.
- ניסיון מתעשיית הפארמה – יתרון.
להגשת מועמדות
Process Engineer
תיאור המשרה
- תכנון ,כתיבת מפרטי ציוד ומכשור וקבלתו.
- הכנת תזרים תהליך – אפיון ציוד, כלים ושרטוט תזרים תהליכי.
- הכנת תפ”מים עבור המערכות המתוכננות ו/או קיימות.
- הכנת גאנט לביצוע הפרויקט ועמידה בלוחות הזמנים המתוכננים.
- תמיכה בבקרת שינויים – אבחון השלכות השינוי על איכותו של המוצר הסופי, תאום דרישות וקבלת אישורים לביצוע השינוי, אבחון כדאיותו ויעילותו של השינוי לקו הייצור, הצגת האמצעים הנדרשים ליישום השינוי.
- היכרות עם תהליכים קיימים וחדשים בייצור על מנת לאפיין ולפתור בעיות, לקדם שינויים ושיפורים.
- היכרות עם ציוד תהליכי וציוד תומך במחלקות ייצור ,תשתיות ומכונות.
- תמיכה הנדסית בפעילות שוטפת של מחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.
- אישור פרוטוקולי ולידציה למערכות הייצור ולשינויים, על פי הצורך ותמיכה בביצוען.
- ניהול והובלה של צוותי שיפור הנדסיים בייצור.
דרישות המשרה
- השכלה – תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו – רפואה.
- ניסיון קודם כמהנדס תהליך הכולל כתיבת תפ”מים, תכנון, הקמה והרצת מערכות משלב התכנון ועד למסירה לייצור, הכרת תזרים תהליכים – חובה.
- ניסיון הנדסי בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי.
- שליטה מלאה בשפה האנגלית בכתב ובעל פה – חובה.המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
Validation Engineer
תיאור המשרה
- תכנון וביצוע וולידציות, סיכום ולידציות וניתוח נתונים.
- ניהול רשומות איכות רלוונטיות (חריגות, CAPA, שינויים).
- ייצוג יחידת האיכות בפרויקטי בינוי, רכישת ציוד ומערכות ושינויי תהליך.
דרישות המשרה
- תואר ראשון ומעלה ב במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות / הנדסת מכונות
- נדרש ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור ותהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
- הכרות עם רגולציה, אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית
- אנגלית ברמה גבוהה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
סטודנט/ית למחלקת הרכש
תיאור המשרה
- מעקב וקידום אספקות
- התקשרות לספקים (במייל וטלפון) על מנת לקדם/לאשר/לתאם הגעת חומרים
- עדכון תאריכים במערכת ועדכון דורשים
- ניהול קובץ EPM – קובץ בקרה על הזמנות
- טיפול בחשבוניות אל מול לקוחות.
- שליחת הזמנות לספקים (באמצעות מערכת EPM)
- קידום חתימה על חוזים – הכנת טופס מכין; סיוע בזירוז חתימות
דרישות המשרה
- לימודים לתואר ראשון בהנדסה תעשייה וניהול – חוזה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- זמינות ליומיים עבודה בשבוע – חובה
להגשת מועמדות
סטודנט/ית למחלקת הייצור
כללי
השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים
תיאור המשרה:
- לקיחת חלק בתהליך הייצור של חומצה היאלורונית והורמונים
- עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
- עבודה עם חומ”ס (חומצות, בסיסים)
- תמיכה בעבודה אספטית בחדרים נקיים
- הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
- עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
- תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
- טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד
- מעקב אחרי תהליך ודיגום המוצר.
דרישות המשרה:
- לימודים לתואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה
- יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
- נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
להגשת מועמדות
