At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.
לחברת ביו- טכנולוגיה, באזור השפלה, דרוש/ה ר”צ אחזקה
התפקיד כולל:
דרישות המשרה
השתלבות בקבוצת QC Microbiology & Animal Facility group הכוללת את מעבדת מיקרוביולוגיה, צוות ניטור סביבתי (Environmental Monitoring) וחוות חיות. הקבוצה אחראית על ביצוע בדיקות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור.
תמצית העיסוק- ביצוע, דיווח ואישור בדיקות ניטור סביבתי עפ”י נהלים תוך שימוש בציוד הנדרש.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות-
בדיקות ניטור סביבתי ((EM בשטחי היצור ואישורן.
עדכון נהלים ומסמכים הרלוונטיים לתחום ה- EM, מעורבות בהסמכות מתקני יצור.
מעקב אחר טרנדים של תוצאות ניטור סביבתי.
סביבת העבודה-חדרים הנקיים ובמעבדה למיקרוביולוגיה.
עבודה קפדנית עפ”י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו”ז.
דרישות התפקיד
השכלה – תואר ראשון/הנדסה ומעלה בתחומי ביולוגיה מולקולרית מדעי החיים, ביוטכנולוגיה ודומיהם.
כישורים – אחריות, מקצועיות, דיוק בפרטים ובביצועים טכניים, יכולת קריאת וכתיבת נהלים באנגלית, אמינות, עבודת צוות, יחסי אנוש, יוזמה, יכולת התמודדות עם לחצים ופתרון בעיות.
יכולת ביטוי טובה בע”פ ובכתב בעברית ובאנגלית- יתרון
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה
אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות המשרה
הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה
ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
אנגלית ברמה טובה
משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
Responsibilities
Qualifications
השתלבות בקבוצת תכנון ובקרה האחראית על תכנון פעילויות הייצור ובקרת האיכות ותיאום בין מחלקות הארגון כאשר הפעילות מונעת מתחזית המכירות וצרכי השוק.
הקבוצה נותנת תמיכה בנושאים הבאים: תכנון ייצור ואספקות בהתם לתחזיות מהשוק, ניהול ח”ג, אפיון ,ליווי ושיפור תהליכים במפעל, ניתוחי Capacity, מדדים תפעולים, הטמעה ותחזוקה של מערכת ה- ERP – Oracle Application וכן תמיכה בכספים בנושאים תפעוליים
תיאור המשרה
תכנון ובקרה של תכניות הייצור ביחס לדרישות השוק המשתנות, ניתוח Supply מול Demand, עדכון מועדי אספקה ללקוחות
תכנון חומרי הגלם בארגון מול תכניות הייצור – אחריות על ה-MRP במודל ה-ASCP
אחריות על ניהול ועדכון הנתונים במודלים השונים של מערכת ה-ERP התומכים בתהליכי תכנון, ייצור וח”ג
העובד משמש כ- Oracle Power User במודולים MFG, ASCP, Local MDM עליו לתמוך באופן שוטף במשתמשי הקצה במודולים אלו
תמיכה והובלה של פרויקטים ושיפורי תהליכים בארגון
דרישות המשרה
השכלה – הנדסה תעשיה וניהול – חובה
ידע וניסיון קודם בתפ”י / ניהול ח”ג – חובה
נסיון עם מערכת ERP (ORACLE – יתרון) – חובה
ניסיון בתחזוקת נתונים במערכת מידע – יתרון
Excel ברמה גבוהה – חובה
אנגלית ברמה גבוהה ( דיבור וכתיבה ) – חובה
כישורים – סדר וארגון, יכולת ניהול, אסרטיביות, ראייה מערכתית, יחסי אנוש, שירותיות, ירידה לפרטים, הבנה במערכות מידע
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה:
אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון)
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות המשרה:
לימודים לתואר ראשון במדעי החיים, כימיה, ביוכימיה,הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביורפואית- חובה
אנגלית ברמה טובה
יתרת לימודים של שנתיים– חובה
נכונות וזמינות ליומיים עבודה בשבוע ( עדיפות ליומיים רצופים )– חובה
Responsibilities
Qualifications
הקבוצה אחראית על תכנון תהלכים רציפים ומנתיים בביוראקטורים בסקלות שונות.
ישום טכנולוגיות מתקדמות לניטור ופיתוח, תכנון ווידוא שיפורים בתהליכים קיימים.
תיאור משרה :
התפקיד כולל ניהול, תכנון והובלה של פיתוח תהליכים לייצור תרופות מבוססות חלבונים
תיפעול יומי של ביוראקטורים ותרביות תאים תוך ביצוע בדיקות מתאימות
תכנון ניסויים, כתיבת ובקרת פרוטוקולים ותהליכים ניסיוניים, דו”חות פיתוח, כתיבת SOP רלוונטיים וכל המסמכים הקשורים ברמת המו”פ.
אחריות לעמידה בזמני פרוייקטים, ממשקי עבודה מול המחלקות השונות.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/שני במדעי החיים או אחר דומה – חובה
ניסיון בפיתוח תהליכי יצור של חלבונים או נוגדנים, בתהליכי Upstream .
ניסיון של כ-3 שנים בפיתוח תהלכים בביוראקטורים – יתרון
ניסיון בעבודה תחת נהלי GMP-יתרון
ידע בתכנון ניסויים DOE ניתוחים סטטיסטים.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
ניסיון בכתיבת מאמרים ופרוטוקולים מדעיים.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד