Vacancies

לחברת BTG- דרוש/ה ראש/ת צוות חשמלייה.

• טיפול בתקלות שבר .
• ביצוע טיפולים תקופתיים
• תכנון וביצוע שיפורים בלוחות חשמל
• התקנת ציוד חשמלי
• ניתוח ושיפור צריכת אנרגיה של ציוד ומערכות.
• כתיבת נהלים רלוונטיים
• בדיקה ואישור סכמות חשמליות לאחר שינויים
• השתתפות בצוות ניהול אנרגיה

להגשת מועמדות

מחלקת מצוינות תפעולית אחראית להובלה והטמעה של מתודולוגיות לשיפור תהליכים עסקיים תוך שימוש בכלים מתחומי ה- Lean-Six-Sigma, מיפוי ושיפור תהליכים, הפחתת בזבוזים, פתרון בעיות, שיפור תקשורת ועבודת ממשקים, הבניית תהליכים ויצירת- Standard Work, הפחתת שונות והידוק השליטה בתהליכי הייצור, הטמעה של מערכות מידע וטכנולוגיות חדשות, בקרה ושיפור של מדדים תפעוליים – Performance Management, ניהול ידע ויצירת ארגון לומד וככלל- עידוד תרבות ארגונית של שיפור מתמיד.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות

התפקיד מתחלק למספר תחומים עיקריים

• פרויקטי שיפור – הובלה\תמיכה בביצוע פרויקטי שיפור גלובאליים ומקומיים
• הדרכות Lean Six Sigma – הדרכות עובדים בתחום Lean-Six-Sigma, פתרון בעיות, הפחתת טעויות אנוש, שיפור תהליכים וכדומה
• פתרון בעיות – הובלה\תמיכה בביצוע חקירות, מציאת גורמי השורש לבעיות וישום פעולות תיקון\מניעה אפקטיביות, הדרכות עובדים בתחום זה
• מערכות מידע – ניתוח, שיפור ופישוט תהליכי עבודה טרם הכנסת מערכות חדשות, אפיון והתאמה של מערכות מידע לצרכים התפעוליים והעסקיים של הארגון
• ניהול ביצועים – יישום ובקרה של מדדים תפעוליים, שגרות ניהול ומנגנוני פיקוח לצורך יצירת ערך ניהולי והתייעלות.

דרישות התפקיד

• השכלה – תואר בתחום ההנדסה\מדעים – תעשיה וניהול\ מכונות\ כימיה\ ביולוגיה\ ביוטכנולוגיה
• הסמכות, ידע וניסיון קודם – ידע וניסיון בתחום מצוינות תפעולית- Lean-Six-Sigma (עדיפות להסמכת Black Belt/Green Belt), מיפוי ושיפור תהליכים עסקיים ותהליכי ייצור, ניהול פרויקטים, פתרון בעיות, הטמעת מערכות מידע, אנגלית ברמה גבוהה, Excel ברמה גבוהה, יתרון- SharePoint, Power-BI, SQL, Minitab/Jump

להגשת מועמדות

להגשת מועמדות

להגשת מועמדות

סטודנט/ית לקבוצת ה downstream בפיתוח

להגשת מועמדות

קבוצת ה QC Chemistry הינה אחת מחמש קבוצות במחלקת ה QC של חברת BTG. הקבוצה אחראית על ביצוע בדיקות עבור כלל מוצרי החברה בשלבי מחזור הייצור השונים כולל בדיקות יציבות ובדיקות חומרי גלם. בדיקות נוספות בתחומי המעבדות מבוצעות לתשתיות המתקן, בשלבי פיתוח, במסגרת ולידציות ובמקרים אחרים על-פי דרישה.

תיאור המשרה:

• תמיכה בתהליך הייצור ע”י בדיקת דוגמאות תוך תהליכיות, דוגמאות לשחרור ודוגמאות ליציבות.
• ביצוע בדיקות לחומרי גלם.
• העבודה כוללת הפעלת מכשור אנליטי מגוון תוך שימוש בתוכנות ייעודיות למערכות אלו.
• הכנת אקסלים מתאימים לצורך תיעוד וביצוע חישובים הנדרשים בשיטות ונהלי עבודה.
• עדכון נהלים וכתיבת פרוטוקולים

דרישות המשרה:

• סטודנטים לתואר ראשון או שני לכימיה / הנדסה כימית / ביוטכנולוגיה / מדה”ח / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו – רפואית – חובה
• יתרת לימודים של שנתיים לפחות – חובה
• זמינות ל-2 ימי עבודה בשבוע (ימים א’-ה’) – חובה , במידת האפשר גם יותר.
• אחריות אישית, יכולות טכניות גבוהות, עבודה בסביבה טכנולוגית ממוחשבת, יכולת לימוד עצמית והתמודדות עם חומר מקצועי מדעי מתחום העיסוק.
• ניסיון וידע באקסל – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה – חובה

להגשת מועמדות

להגשת מועמדות

הפעלה ואחזקת קו מכונות אריזה אוטומטיות בסביבה ממוחשבת. העבודה כוללת אחריות על הפעלת מספר מכונות במקביל, תיקון תקלות בסיסיות במכונה, השגחה על מכונות  ביצוע בדיקות איכות בתהליך IPC, ביצוע סט אפים, ואחריות על הפעילות התקינה של המכונה. הדרכה וחניכה מקצועית של אנשי הצוות בקו

תיאור המשרה:

• תפעול מכונות על קו האריזה וע”פ צרכי הקבוצה תחת כללי ה- GMP (תיעוד נכון ,עבודה ע”פ נהלים)
• רפרנט מקצועי של הקבוצה בנושא תפעול ותחזוקת הקו האוטומטי
• אחזקת שבר – מתן מענה ראשוני  לתקלות ו/או ליווי כלל נושא אחזקת השבר ביחידה בהתאם מורכבותם
• ליווי ויישום אחזקה מונעת לקו, ייזום, יישום וקידום תהליכי שיפור תהליכים ושיטות העבודה בקו ושיפור מדדי OEE.
• שיפור מקצועיות וחניכה של כלל אנשי הקו: בניה הדרכה וליווי של תוכנית הכשרה ע”פ כללי  GMP לכלל צוות המפעילים לטובת שיפור מיומנותם הדרכה והסמכה לטיפול בתקלות אחזקה (בדגש על מענה לתקלות שבר בסיסיות)
• ליווי טכנאי צוות אחזקה וצוותי חוץ בזמן ביצוע עבודות אחזקה ותשתיות הקו
• SETUP- ביצוע כלל תהליכי הSETUP  במכונות בצורה עצמאית ( מעבר בין תצורת אריזה שונות , לדוג’ : מקופסא של 3 מזרקים , לקופסא המכילה מזרק 1 וכ”ו)
• הכרות מעמיקה עם מכונות אריזה אוטומטיות

דרישת המשרה:

• הנדסאי מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה-יתרון
• רקע טכני- חובה
• בוגר בית ספר מקצועי ו/או טכנאים-יתרון
• ניסיון שנתיים לפחות בתפקיד דומה במפעל תעשייתי
• עברית – ברמת שפת אם
  ידע באנגלית – יתרון
• משמרות בוקר +שעות נוספות במידת הצורך

להגשת מועמדות

לחברת BTG דרוש/ה ר”צ תמיכה וניקיון למחלקת הייצור

במסגרת התפקיד:

• אחריות על תהליכי התמיכה בייצור, שירות לצוותי ייצור מקבילים, אחריות על מכשור וציוד כגון אוטוקלב ומדיחים, עבודה תחת דרישות GMP, מילוי יומני רישום ונהלים הכוללים רשימות פעילות המחלקה ותיעודם.
• אחריות על החדרים הנקיים, ניקיון החדרים, עבודה מול קבלן שרות, כתיבת נהלים, ביצוע הסמכות ותצפיות.
• אחריות על צוות העובדים – ריכוז הפעילות בצוות, ליווי וחניכה מקצועית, מתן מענה לצרכים העולים בשטח, הדרכה בנושאי נהלי העבודה, הקצאת משימות ותעדוף לאורך יום הפעילות, הקפדה על נהלי הבטיחות.
• אחריות על תהליכי התמיכה בייצור – בדיקה ופיקוח על התהליכים המבוצעים על ידי מרכז העבודה בהתאם לנהלים. פתיחה וכתיבת חריגות/שינויים, כתיבת נהלים ואישורם.
• תחזוקה – פתרון בעיות בזמן אמת. שמירת אינטגריות של המערכות. טיפול מונע וטיפולי שבר, תיאומים עם מחלקת האחזקה לטיפולים תקופתיים.
• תיאום העבודה בין ממשקים שונים בארגון.
• דיווח, טיפול ושיפור איכות בתהליכים ושיטות עבודה.

דרישות:

• השכלה רלוונטית בתחום – תואר ראשון / הנדסאי בתחומי כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביוכימיה / תעשייה וניהול
• ניסיון כר”צ ביצור מתחום הפארמה ועבודה בסביבת GMP – חובה
• אנגלית ברמה טובה מאוד – חובה
• ניסיון בתהליכי ייצור של הכנת תמיסות, אוטוקלבים, מדיחים ותנורים – יתרון
• ניסיון בעבודה בחדרים נקיים ותהליכי ניקיון – חובה
• כישורים – מוטיבציה גבוהה, הובלה, הדרכה, ראש גדול, כושר התמדה, הבנה טכנית.

להגשת מועמדות

קבוצת מערכות איכות (Quality Systems)  אחראית על איכות חומרי גלם וספקים, הטמעת נהלי פרינג ומסמכי נחייה רגולטוריים, כתיבת מסמכי מדיניות וסיכומים שנתיים בתחום האיכות, מרכז תיעוד והדרכות.

תמצית התפקיד:

• אחריות לפיקוח על כללי GMP בתחום חומרי גלם וספקים מבוקרים
• אחראי/ת לאישור חומרי-גלם והסמכת ספקים ונותני שירותים מבוקרים, בקרה שוטפת עליהם וטיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים בתחומים אלו.
• ביצוע מבדקים אצל ספקים ונותני שירות.
• כתיבת נהלי מדיניות בתחום העיסוק
• הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה

יכולות נדרשות:

• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה, הכרחי; תואר שני – יתרון.
• ניסיון באבטחת איכות בחברה פרמצבטית
• יכולות סדר ואירגון, דייקנות, “ראש גדול”, יחסי אנוש מעולים, יכולת עבודה עם ממשקים.
• שליטה ב OFFICE
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד

להגשת מועמדות

השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.

תיאור המשרה

• אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
• תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
• תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
• תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
• הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
• עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
• עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
• תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

דרישות המשרה

• הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה
• ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
• אנגלית ברמה טובה
• משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה

להגשת מועמדות

תיאור המשרה:

• עבודה עם ביוראקטורים ותרביות תאים.
• השתלבות בעבודה השוטפת של הצוות כולל גידול תאים, דיגום יומי של ביוראקטורים, הכנת מצעים ותמיסות, איסוף ומעקב אחרי נתונים וכד’.

דרישות המשרה:

• לימודים לתואר ראשון או שני בהנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית – חובה
• יתרת לימודים של שנה וחצי לפחות – חובה
• נכונות וזמינות ליומיים עבודה בשבוע – חובה
• נכונות וזמינות לעבודה בסופי שבוע– חובה

להגשת מועמדות

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר.

תיאור המשרה:

• פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו”חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.

דרישות-

• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – יתרון: ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים.
•  כישורים – יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה בע”פ ובכתב.

להגשת מועמדות

המחלקה הטכנית אחראית על התחזוקה השוטפת של מערכות התשתית והייצור, על תכנון וביצוע של פרוייקטים ועל מערכות הבקרה

תיאור תפקיד:

• הטמעת מערכת ניהול אחזקה חדשה (SAP) ותפעולה השוטף ,השתלבות בצוות תכנון ותיאום של פעילות המחלקה
• לצורך הטמעת המערכת נדרש להכיר על בוריה את המערכת הקיימת (עוצמה 10) ואת נהלי העבודה ומדיניות התחזוקה הנהוגות במחלקה
• תכנון פעילות אחזקה בהתאם לתכנית הייצור
• תפעול מודול חלקי חילוף (הגדרה ובקרת מינ’ מקס’)
• תאום ותכנון השבתות מפעליות
• רכש מחלקתי
• כתיבה ועריכת נהלי אחזקה
• עבודה מול כלל הממשקים במפעל (ייצור, תפ”י, כספים, רכש, לוגיסטיקה ועוד..)

דרישות :

• ניסיון בעבודה עם מערכות ERP – חובה
• ניסיון קודם מעשי מוכח 3 שנים לפחות במפעלים ,יתרון לפארמה
• ניסיון בעבודה עם מודול אחזקה (יתרון משמעותי)
• אנגלית ברמה גבוהה
• EXCEL ברמה גבוהה (יתרון להכרה עם ממשק POWER BI)
• יחסי אנוש מצויינים, ראש גדול, משימות מול ממשקים רבים
• יכולת עמידה בלחצים ובסביבת עבודה משרדית אינטנסיבית תוך הקפדה על פרטים, ריכוז והתמדה.
• כושר ביטוי גבוה בכתב ובע”פ ,יכולת למידה ויוזמה
• אחריות, סדר, דייקנות וארגון
• תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודה בריבוי משימות

להגשת מועמדות

אפיון, תכנון, תכנות ותחזוקת מערכת בקרת הייצור ותשתיות (דלתא וי) המרכזית במפעל.

מתן תמיכה שוטפת ליצור פיתוח ומעבדות כולל סבב כוננות.

תמיכה בפרויקטים מפעליים – פיתוח אוטמציה תהליכית לקווי יצור חדשים, שדרוג ושיפור קווים קיימים

פיתוח מסכי מפעיל HMI, כתיבת מתכונים ומודולים לביצוע פעולות בקרה

אפיון, תכנון ובנית ממשק תקשורת בין מערכות בקרה שונות וציודים במפעל (OPC, Modbus, fieldbus, Profibus)

ליוווי ותמיכה לוודליציית תוכנה בסביבה פארמה ולפי כללי ה- GAMP

העבודה בעיקרה משרדית , תחזוקת המערכות והרצות של מערכות דורשת ניידות

דרישות מקצועיות :

• השכלה מהנדס/הנדסאי חשמל ואלקטרוניקה /מכשור ובקרה /תוכנה
• ידע בתוכנות HMI ומערכות DCS/Scada
• היכרות עם מערכות Wonderware ,Alerton, Wizcon ,DeltaV
• קונפיגורציה ותכנות בקרים מסוג SIEMENS, AB, GE, WW,DeltaV וכו’
• ניסיון בעבודה עם פרוטוקולי תקשורת לאוטמציה: Profibus DP, Modbus, Fieldbus Foundation
• פיתוח וכתיבת תוכנה לבקר בשפות שונות: דיאגרמת בלוקים, דיאגרמת סולם וכו’
• תחזוקה שוטפת של מערכות בקרה ואיסוף נתונים
• תמיכה שוטפת לרצפת הייצור ופתרון תקלות
• ידע בכתיבת מסמכי אפיון , וולידציות למערכות בקרה
• עדכון מסמכי תכנון (תאור תוכנה, רשימות IO, תזרימים) כחלק מכתיבת התוכנה
• ביצוע שינויים וחיבורי I/O ותקשורת למע’ בקרה ברמת החומרה והתוכנה
• ניסיון בעבודה עם SQL ומסדי נתונים אחרים, תחזוקה וביצוע שינויים -יתרון
• ידע וניסיון עם מערכות OPC ורשתות תקשורת – יתרון
• ניסיון עם ווסתי מהירות (VFD) – יתרון
• רישיון חשמל -יתרון
• היכרות עם מערכות צילום והדפסה בקווי יצור – יתרון

דרישות כלליות :

• ידע ויכולת קריאת תכניות ושרטוטי חשמל -יתרון
• כתיבת נהלים
• יכולת למידה גבוהה
• יכולת עבודה תחת לחץ
• כושר ביטוי גבוה בכתב ובע”פ (עברית/אנגלית)
• נכונות לעבודה בסביבה מאתגרת כולל שעות נוספות וימי שישי במידת הצורך
• יכולת לעבודה בצוות ומול ממשקים
• ניסיון במערכות דומות 3 שנים לפחות – חובה.
• עבודה ע”פ נהלים הנדרשים ממפעל פרמצבטי. ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון.
• נכונות ומסוגלות לביצוע כוננות שבועית כולל שישי שבת בסבב אחת לחודש
• כפיפות : ראש צוות/מנהל OT

להגשת מועמדות

השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים

תיאור המשרה:

• עבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים והקמת ביוראקטור.
• ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class – 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון.
• עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
• עבודה עם חומ”ס (חומצות, בסיסים)
• הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
• עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
• תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
• טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד

דרישות המשרה:

• תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית , הנדסאי ביוטכנולוגיה/כימיה או ניסיון קודם בייצור פרמצבטי
• נכונות לעבודה במשמרות 24/7

להגשת מועמדות

השתלבות במחלקת ייצור בקבוצת פורמולציה ומילוי- במרכז מבצעים פורמולציה ל- מוצרי NaHA ומילוי במזרקים בתהליך  סטרילי.

תיאור המשרה

• הובלה ובקרת תהליך הייצור הסופי של חומצה היאלורונית והורמונים לטיפולי פוריות כולל קבלת החומר, שקילתו, המסתו, סינונו, ריכוזו במערכת אולטראפילטרציה ומילויו במזרקים. עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונוהלי SOP.
• אחריות על ניקיון מערכות הייצור, עיקור ציוד באוטוקלב עבור 2 המוצרים.
• פעילות אספטית בחדרים נקיים , Class 100. עבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל משש בבוקר או החל מ14:00.
• ביצוע תהליך המילוי של המזרקים במוצר, כולל בדיקות סביבתיות.
• הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
• עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה.
• כתיבת פרוטוקולים לקידום פרויקטים של מוצרים חדשים.

דרישות המשרה

• הנדסאי / תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – יתרון
• ניסיון של שנתיים ומעלה בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – חובה
• נכונות לעבודה במשמרות : עבודה במשמרות החל 06:00 בבוקר או החל מ14:00.

להגשת מועמדות

קבוצת הנדסה אחראית לתכנון ולביצוע פרויקטים הנדסיים בתחומי מערכות ייצור, תהליך ותשתיות. אפיון קליטה והתקנת ציוד ומכונות, ליווי ולידציות למערכות במסגרת בקרת שינויים ופעולות מתקנות, בשיפור מערכות ייצור ותשתיות קיימות, החל משלב התכנון דרך שלב הפיקוח על הביצוע וכלה בליווי ולידציה.

תיאור המשרה

• תכנון ,כתיבת מפרטי ציוד ומכשור וקבלתו.
• הכנת תזרים תהליך – אפיון ציוד, כלים ושרטוט תזרים תהליכי.
• הכנת תפ”מים עבור המערכות המתוכננות ו/או קיימות.
• הכנת גאנט לביצוע הפרויקט ועמידה בלוחות הזמנים המתוכננים.
• תמיכה בבקרת שינויים – אבחון השלכות השינוי על איכותו של המוצר הסופי, תאום דרישות וקבלת אישורים לביצוע השינוי, אבחון כדאיותו ויעילותו של השינוי לקו הייצור, הצגת האמצעים הנדרשים ליישום השינוי.
• היכרות עם תהליכים קיימים וחדשים בייצור על מנת לאפיין ולפתור בעיות, לקדם שינויים ושיפורים.
• היכרות עם ציוד תהליכי וציוד תומך במחלקות ייצור ,תשתיות ומכונות.
• תמיכה הנדסית בפעילות שוטפת של מחלקות ייצור, תשתיות ומכונות.
• אישור פרוטוקולי ולידציה למערכות הייצור ולשינויים, על פי הצורך ותמיכה בביצוען.
• ניהול והובלה של צוותי שיפור הנדסיים בייצור.

דרישות המשרה

• תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביו – רפואה.
• ניסיון קודם כמהנדס תהליך הכולל כתיבת תפ”מים, תכנון, הקמה והרצת מערכות משלב התכנון ועד למסירה לייצור, הכרת תזרים תהליכים – חובה.
• ניסיון הנדסי בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי.
• שליטה מלאה בשפה האנגלית בכתב ובעל פה – חובה.

להגשת מועמדות

הצוות אחראי על השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), קביעת המדיניות בנושאי איכות אשר באחריות הצוות, ניהול רשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה

• תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות: כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
• ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות (מיפויי טמפרטורה בתאים מבוקרי טמפרטורה, עיקור באוטוקלב, תהליכי Steaming in place (SIP), ועיקור ב-ETO).
• ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים כולל אחריות לתיקון ליקויים והכשרה מחדש של החדר/מנדף.
• טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות

דרישות המשרה

• השכלה: תואר ראשון בהנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים)
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
• אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו”חות
• אנגלית ברמה גבוהה

להגשת מועמדות

הצוות אחראי על השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), קביעת המדיניות בנושאי איכות אשר באחריות הצוות, ניהול בקרות שינוי, ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה

• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית וולידצית ניקיון
• ביצוע הערכות סיכונים
• סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, מערכות, חדרים נקיים, תשתיות, שיטות אנליטיות)
• ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA)
• כתיבה ואישור של נהלים
• תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות

דרישות המשרה

• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם בכתיבה, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, מערכות, תהליך, ניקיון, תשתיות) בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו”חות
• אוריינטציה הנדסית
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
• השכלה: תואר ראשון ומעלה בהנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית הנדסה ביו-רפואית / ביוכימיה / מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / רוקחות.

להגשת מועמדות

דרוש/ה אנליטיקאי/ת QC למעבדת הביולוגיה.

התפקיד כולל: 

• ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות

דרישות: 

• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• ניסיון בעבודת מעבדה ביולוגית
• ניסיון עבודה בתנאי GMP -יתרון
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות -יתרון
• ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות-יתרון
• ניסיון בכתיבת מסמכים באנגלית
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה

להגשת מועמדות

Scientist in the Biological Assay Development group in BTG Development.

•  Design and execute experiments to develop biological assays (such as RT-PCR, ELISA, gene editing, and cell-based assay).
• New technology development.
• Author and review relevant technical documents, procedures, protocols and reports.
• Lead/contribute to biological CMC studies with understanding of statistical design of experiments, advanced data analysis, assay validation, etc
• Transfer biological assays to QC Department.
• Represent Biological Assays Development in cross-functional groups.
• Present information and data in both written and verbal form.

להגשת מועמדות

ביצוע אחזקה שוטפת של תשתית החשמל במפעל: מערכות אלקטרו מכניות

• פתרון תקלות חשמל ,תחזוקה שוטפת של מערכות.
• עדכון תכניות ושרטוטי חשמל.
• ליווי פיקוח והפעלת קבלני משנה
• עבודה ע”פ נהלים הנדרשים ממפעל פרמצבטי. ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון.
• נכונות ומסוגלות לביצוע כוננות שבועית כולל שישי שבת בסבב אחת לחודשיים
• כפיפות : ראש צוות

דרישות המשרה:

• רישיון חשמלאי מוסמך / ראשי
• רישיון חשמלאי מתח גבוה -יתרון
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתעשייה
• קריאת תכניות ושרטוטי חשמל – חובה
• נכונות לעבודה בסביבה מאתגרת כולל שעות נוספות
• אחריות, אמינות, יכולת למידה גבוהות ובעל תודעת בטיחות.
• יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי , יחסי אנוש טובים
• עבודה בסביבה ממוחשבת ,עם תוכנות ניהול אחזקה
• אנגלית ברמה טובה
• ניסיון באפיון חלקי חילוף/רכיבים בלוחות חשמל.
• ניסיון עם ווסתי מהירות VFD .

להגשת מועמדות