At BTG, the success of our company and our employees is one. Excellence and professionalism prevail in everything our company does. If you want to work in an environment where customers and employees are at all times equally valued and highly respected, and where creativity, fairness, teamwork and success abound, then BTG is the kind of company you may have been looking for.
:התפקיד כולל
אחריות על תהליכי הייצור, אחריות על תיקי המוצר, עבודה תחת דרישות GMP, מילוי יומני רישום הכוללים
רשימות פעילות המחלקה ותיעודם.
אחריות על צוות העובדים – ריכוז הפעילות בצוות, ליווי וחניכה מקצועית, מתן מענה לצרכים העולים בשטח, הדרכה בנושאי נהלי העבודה, הקצאת משימות ותעדוף לאורך יום הפעילות, הקפדה על נהלי הבטיחות.
אחריות על תהליכי הייצור – בדיקה ופיקוח על התהליכים המבוצעים על ידי מרכז העבודה בהתאם לנהלים. פתיחה וכתיבת חריגות/שינויים, כתיבת נהלים ואישורם.
תיקי מוצר – בדיקת התיק, כולל עמידה בדרישות ה-GMP, עד לסגירתם.
יומני רישום: בדיקת היומנים ,ביקורת התיעוד לפי נהלי GMP.
תחזוקה – פתרון בעיות בזמן אמת. שמירת אינטגריות של המערכות. טיפול מונע וטיפולי שבר, תאומים עם מחלקת האחזקה לטיפולים תקופתיים.
תיאום העבודה בין ממשקים שונים בארגון.
דיווח, טיפול ושיפור איכות בתהליכים ושיטות עבודה.
:דרישות המשרה
השכלה רלוונטית בתחום – הנדסאי/ת ומעלה בתחומי כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביוכימיה
הכרות עם תהליכי ייצור
אנגלית טכנית ברמה טובה – חובה
כישורים – מוטיבציה גבוהה, נחישות בהשגת מטרות, כושר התמדה, הבנה טכנית.
אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.
תיאור המשרה
ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
הסמכת מכשור מעבדה
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
עבודה קפדנית עפ”י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו”ז.
השתתפות בחקירות תלונות.
פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות המשרה
השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
ניסיון עבודה בתנאי GMP – יתרון משמעותי
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר.
תיאור המשרה:
דרישות-
Operation coordinator לצוות התכנון של מחלקת הנדסה ואחזקה
המחלקה הטכנית אחראית על מערכות התשתית ,ציוד הייצור ,על תכנון וביצוע של פרויקטים הנדסיים ותחזוקה שוטפת.
תיאור התפקיד:
תפעול שוטף של מערכת האחזקה ERP) ) של כלל הציוד ונהלי העבודה הקיימים במפעל
למידה מעמיקה של נהלי העבודה ושל שיטת האחזקה הנהוגה במקום
הובלת פרוייקט הטמעה גלובאלי של מערכת אחזקה חדשה (SAP)
בקרת תקציב מחלקתי (שוטף + פרוייקטים)
רכש מחלקתי – הפקת דרישות רכש
בקרה על חשבוניות וספקים
הובלת תחום ההדרכות במחלקה (ניהול תיקי ההדרכות של המחלקה , עבודה מול מחלקת QA ומתן מענה לנושאי איכות)
ליווי השבתות מפעליות (תכנון)
מתן מענה ושיתוף פעולה מול כלל הגורמים במפעל (ייצור,פיתוח,רכש,תפ”י,כספים ואיכות)
ניהול תכנית כיולים
ביצוע מעקב ובקרה אחר מדדי אחזקה
ניהול ושיבוץ לוח כוננים
דרישות :
הנדסאי תעשייה וניהול / מנהל עסקים – יתרון
ניסיון בעבודה עם מערכות ERP – חובה
ניסיון בעבודה עם מודול אחזקה (יתרון משמעותי)
Excel ברמה גבוהה מאוד – חובה
אנגלית – שליטה מלאה
יחסי אנוש מצוינים , ראש גדול, משימות מול ממשקים רבים.
יכולת עמידה בלחצים בסביבת עבודה אינטנסיבית תוך הקפדה על פרטים.
כושר ביטוי גבוה בכתב ובע”פ ,יכולת למידה ויוזמה, הבחנה בין עיקר לטפל,
אחריות, סדר, דייקנות וארגון
סקרן וחרוץ תודעת שרות גבוהה ויכולת עבודה בריבוי משימות
הצוות אחראי על השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), קביעת המדיניות בנושאי איכות אשר באחריות הצוות, ניהול רשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
תיאור המשרה
דרישות המשרה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
פעילות צוות DV מתחלקת לפי:
דרישות מקצועיות :
דרישות כלליות :
אנליטיקאי/ת למעבדת ביולוגיה
תיאור המשרה
דרישות המשרה
המעבדה עובדת בשיטות של ביולוגיה מולקולרית, עבודה עם תאים, אלייזה, ביוכימיה ומיקרוביולוגיה, עוסקים ג’לים, ווסטרן בלוט ועוד.
אחראי/ת לוגיסטיקה ומחסנים
קבוצת לוגיסטיקה ומחסנים אחראית על אחסון וניהול מלאי החברה, תהליכי יבוא ויצוא והובלה של פרויקטים לוגיסטיים. עבודת המחסנים מתבצעת תחת תקני GMP ונהלי המחסנים.
תיאור המשרה:
דרישות המשרה:
Regulatory Affairs Manager
Responsibilities
Qualifications
Scientist in the Analytical chromatography group in BTG Development
Main responsibilities
Required experience
Scientist- Downstream Process Development
Responsibilities
Qualifications
כללי
הקבוצה מתמחה בפיתוח תהליכי Upstream, הנותנים חלבון באיכות המתאימה, עם ניצולת גבוהה, ובתהליך שהוא manufacturing friendly. הקבוצה עובדת בשיתוף פעולה מלא עם קבוצות אחרות בפיתוח- ניקוי חלבונים ואנליטיקה, מחלקות אחרות בארגון המקומי: ייצור, QC\QA אחזקה הנדסה, ושת”פ עם אתרים נוספים בעולם.
תיאור המשרה
דרישות המשרה
סטודנט/ית לקבוצת הUpstream בפיתוח
תיאור המשרה:
עבודה עם ביוראקטורים ותרביות תאים.
השתלבות בעבודה השוטפת של הצוות כולל גידול תאים, דיגום יומי של ביוראקטורים, הכנת מצעים ותמיסות, איסוף ומעקב אחרי נתונים וכד’.
דרישות המשרה:
סטודנט/ית לקבוצת פיתוח שיטות אנלטיות
תיאור המשרה
דרישות המשרה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
סטודנט/ית לפיתוח- Biological Assay Development
תאור תפקיד
עבודה במעבדה לפיתוח שיטות ביולוגיות.
פיתוח שיטות ביולוגיות נעשה כתמיכה בפיתוח התהליך, כמו למשל: שיטות המודדות שאריות של DNA בתהליך, שיטות שמודדות את פעילות התרופה או את כמות החלבון.
העבודה מתבצעת בשיטות ביולוגיות, כגון: ELISA, RT-PCR, DNA ועוד.תמיכה שוטפת לחוקרים
דרישות:
סטודנט/ית שנה ג’ (יתרת לימודים של שנה) לכימיה / הנדסה כימית /ביוטכנולוגיה- חובה- הנדסאים אפשרי גם
זמינות ל 3 -2 ימי עבודה -חובה
ניסיון וידע אקסל – חובה
אנגלית ברמה גבוה – גבוה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה
אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות המשרה
הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה
ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
אנגלית ברמה טובה
משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד