Vacancies

:התפקיד כולל

אחריות על תהליכי הייצור, אחריות על תיקי המוצר, עבודה תחת דרישות GMP, מילוי יומני רישום הכוללים

רשימות פעילות המחלקה ותיעודם.

אחריות על צוות העובדים – ריכוז הפעילות בצוות, ליווי וחניכה מקצועית, מתן מענה לצרכים העולים בשטח, הדרכה בנושאי נהלי העבודה, הקצאת משימות ותעדוף לאורך יום הפעילות, הקפדה על נהלי הבטיחות.

אחריות על תהליכי הייצור – בדיקה ופיקוח על התהליכים המבוצעים על ידי מרכז העבודה בהתאם לנהלים.  פתיחה וכתיבת חריגות/שינויים, כתיבת נהלים ואישורם.

תיקי מוצר – בדיקת התיק, כולל עמידה בדרישות ה-GMP, עד לסגירתם.

יומני רישום: בדיקת היומנים ,ביקורת התיעוד לפי נהלי GMP.

תחזוקה – פתרון בעיות בזמן אמת. שמירת אינטגריות של המערכות. טיפול מונע וטיפולי שבר, תאומים עם מחלקת האחזקה לטיפולים תקופתיים.

תיאום העבודה בין ממשקים שונים בארגון.

דיווח, טיפול ושיפור איכות בתהליכים ושיטות עבודה.

:דרישות המשרה

השכלה רלוונטית בתחום – הנדסאי/ת ומעלה בתחומי כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביוכימיה

הכרות עם תהליכי ייצור

אנגלית טכנית ברמה טובה – חובה

כישורים – מוטיבציה גבוהה, נחישות בהשגת מטרות, כושר התמדה, הבנה טכנית.

להגשת מועמדות

אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה

המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.

תיאור המשרה

ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.

אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.

יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP

ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.

הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.

כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.

הסמכת מכשור מעבדה

טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות

עבודה קפדנית עפ”י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו”ז.

השתתפות בחקירות תלונות.

פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה

דרישות המשרה

השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.

הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.

היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.

ניסיון עבודה בתנאי GMP – יתרון משמעותי

רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית

ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות

עברית ואנגלית ברמה גבוהה

להגשת מועמדות

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר.

תיאור המשרה:

• פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו”חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.

דרישות-

• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – יתרון: ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים.
•  כישורים – יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה בע”פ ובכתב.

להגשת מועמדות

Operation coordinator לצוות התכנון של מחלקת הנדסה ואחזקה

המחלקה הטכנית אחראית על מערכות התשתית ,ציוד הייצור ,על תכנון וביצוע של פרויקטים הנדסיים ותחזוקה שוטפת.

תיאור התפקיד:

תפעול שוטף של מערכת האחזקה ERP) )  של כלל הציוד ונהלי העבודה הקיימים במפעל

למידה מעמיקה של נהלי העבודה ושל שיטת האחזקה הנהוגה במקום

הובלת פרוייקט הטמעה גלובאלי של מערכת אחזקה חדשה (SAP)

בקרת תקציב מחלקתי (שוטף + פרוייקטים)

רכש מחלקתי – הפקת דרישות רכש

בקרה על חשבוניות וספקים

הובלת תחום ההדרכות במחלקה (ניהול תיקי ההדרכות של המחלקה , עבודה מול מחלקת QA ומתן מענה לנושאי איכות)

ליווי השבתות מפעליות (תכנון)

מתן מענה ושיתוף פעולה מול כלל הגורמים במפעל (ייצור,פיתוח,רכש,תפ”י,כספים ואיכות)

ניהול תכנית כיולים

ביצוע מעקב ובקרה אחר מדדי אחזקה

ניהול ושיבוץ לוח כוננים

דרישות :

הנדסאי תעשייה וניהול / מנהל עסקים – יתרון

ניסיון בעבודה עם מערכות ERP – חובה

ניסיון בעבודה עם מודול אחזקה (יתרון משמעותי)

Excel ברמה גבוהה מאוד – חובה

אנגלית – שליטה מלאה

יחסי אנוש מצוינים , ראש גדול, משימות מול ממשקים רבים.

יכולת עמידה בלחצים בסביבת עבודה אינטנסיבית תוך הקפדה על פרטים.

כושר ביטוי גבוה בכתב ובע”פ ,יכולת למידה ויוזמה, הבחנה בין עיקר לטפל,

אחריות, סדר, דייקנות וארגון

סקרן וחרוץ תודעת שרות גבוהה ויכולת עבודה בריבוי משימות

להגשת מועמדות

הצוות אחראי על השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), קביעת המדיניות בנושאי איכות אשר באחריות הצוות, ניהול רשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה

• תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות: כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
• ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות (מיפויי טמפרטורה בתאים מבוקרי טמפרטורה, עיקור באוטוקלב, תהליכי Steaming in place (SIP), ועיקור ב-ETO).
• ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים כולל אחריות לתיקון ליקויים והכשרה מחדש של החדר/מנדף.
• טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות

דרישות המשרה

• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
• אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו”חות
• אנגלית ברמה גבוהה
• השכלה: תואר ראשון בהנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים)

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

פעילות צוות DV מתחלקת לפי:

• אפיון, תכנון, תכנות ותחזוקת מערכת בקרת הייצור ותשתיות (דלתא וי) המרכזית במפעל.
• מתן תמיכה שוטפת ליצור פיתוח ומעבדות כולל סבב כוננות.
• תמיכה בפרויקטים מפעליים – פיתוח אוטמציה תהליכית לקווי יצור חדשים, שדרוג ושיפור קווים קיימים
• פיתוח מסכי מפעיל HMI, כתיבת מתכונים ומודולים לביצוע פעולות בקרה
• אפיון, תכנון ובנית ממשק תקשורת בין מערכות בקרה שונות וציודים במפעל (OPC, Modbus, fieldbus, Profibus)
• ליוווי ותמיכה לוודליציית תוכנה בסביבה פארמה ולפי כללי ה- GAMP
• העבודה בעיקרה משרדית , תחזוקת המערכות והרצות של מערכות דורשת ניידות

דרישות מקצועיות :

1. השכלה מהנדס/הנדסאי חשמל ואלקטרוניקה /מכשור ובקרה /תוכנה
2. ידע בתוכנות HMI ומערכות DCS/Scada
3. היכרות עם מערכות Wonderware ,Alerton, Wizcon ,DeltaV
4. קונפיגורציה ותכנות בקרים מסוג SIEMENS, AB, GE, WW,DeltaV וכו’
5. ניסיון בעבודה עם פרוטוקולי תקשורת לאוטמציה: Profibus DP, Modbus, Fieldbus Foundation
6. פיתוח וכתיבת תוכנה לבקר בשפות שונות: דיאגרמת בלוקים, דיאגרמת סולם וכו’
7. תחזוקה שוטפת של מערכות בקרה ואיסוף נתונים
8. תמיכה שוטפת לרצפת הייצור ופתרון תקלות
9. ידע בכתיבת מסמכי אפיון , וולידציות למערכות בקרה
10. עדכון מסמכי תכנון (תאור תוכנה, רשימות IO, תזרימים) כחלק מכתיבת התוכנה
11. ביצוע שינויים וחיבורי I/O ותקשורת למע’ בקרה ברמת החומרה והתוכנה
12. ניסיון בעבודה עם SQL ומסדי נתונים אחרים, תחזוקה וביצוע שינויים -יתרון
13. ידע וניסיון עם מערכות OPC ורשתות תקשורת – יתרון
14. ניסיון עם ווסתי מהירות (VFD) – יתרון
15. רישיון חשמל -יתרון
16. היכרות עם מערכות צילום והדפסה בקווי יצור – יתרון

דרישות כלליות :

1. ידע ויכולת קריאת תכניות ושרטוטי חשמל -יתרון
2. כתיבת נהלים
3. יכולת למידה גבוהה
4. יכולת עבודה תחת לחץ
5. כושר ביטוי גבוה בכתב ובע”פ (עברית/אנגלית)
6. נכונות לעבודה בסביבה מאתגרת כולל שעות נוספות וימי שישי במידת הצורך
7. יכולת לעבודה בצוות ומול ממשקים
8. ניסיון במערכות דומות שנתיים לפחות – חובה.
9. עבודה ע”פ נהלים הנדרשים ממפעל פרמצבטי. ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון.
10. נכונות ומסוגלות לביצוע כוננות שבועית כולל שישי שבת בסבב אחת לחודש
11. כפיפות : ראש צוות/מנהל OT

להגשת מועמדות

אנליטיקאי/ת למעבדת ביולוגיה

תיאור המשרה

• ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות

דרישות המשרה

• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• ניסיון בעבודת מעבדה ביולוגית
• ניסיון עבודה בתנאי GMP -יתרון
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות -יתרון
• ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות-יתרון
• ניסיון בכתיבת מסמכים באנגלית
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה

המעבדה  עובדת בשיטות של ביולוגיה מולקולרית, עבודה עם תאים, אלייזה, ביוכימיה ומיקרוביולוגיה, עוסקים ג’לים, ווסטרן בלוט ועוד.

להגשת מועמדות

אחראי/ת לוגיסטיקה ומחסנים

קבוצת לוגיסטיקה ומחסנים אחראית על אחסון וניהול מלאי החברה, תהליכי יבוא ויצוא והובלה של פרויקטים לוגיסטיים. עבודת המחסנים מתבצעת תחת תקני GMP ונהלי המחסנים.

תיאור המשרה:

• ניהול מלאי, הזמנת סחורה, סידור מחסן
• קבלה וקליטה של הזמנות מספקים
• שקילות – ביצוע תהליך השקילה בהתאם לנהלים
• הכנה, ליקוט וביצוע הזמנות עבור הלקוחות הפנימיים בחברה
• תקשורת מול נציגי לוגיסטיקה של לקוחות וספקים
• הובלת שיפורים בתחום הלוגיסטיקה בחברה: יישום שיטות איחסון מתקדמות, ניהול בינוי לשיפור איכות האחסון

דרישות המשרה:

• השכלה – הנדסאי/ת תעשיה וניהול / לוגיסטיקה
• ממשקי עבודה והתנהלות מול ספקים וקבלני משנה
• ניסיון בעבודה עם מערכות ERP (Oracle / SAP – יתרון)
• הכשרות והסמכות בנושא ניהול מחסנים, GDP – יתרון
• ידע וניסיון מעולמות הפארמה והביוטק – יתרון
• אנגלית ברמה טובה
• כישורים נוספים – סדר וארגון ברמה גבוהה, יחסי אנוש, דיוק, הבנה טכנית

להגשת מועמדות

Regulatory Affairs Manager

Responsibilities

• Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
• Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
• Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
• Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
• Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
• Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
• Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
• Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
• Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
• Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise.

Qualifications

• Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology – must
• Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
• At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
• Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
• Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
• Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations – must
• Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
• Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility – must
• Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
• Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
• Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
• Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) – an advantage.

להגשת מועמדות

 Scientist in the Analytical chromatography group in BTG Development

• Ferring Pharmaceuticals is a research-driven global pharmaceutical company, focused on developing transformative therapies within three main therapeutic areas; Reproductive Medicine & Maternal health, Gastroenterology & Immunology, and Uro-Oncology
• Analytical chromatography unit operates under Development department, as a part of the Global Pharmaceutical Research Development (GPRD) organization within Ferring Pharmaceuticals.

Main responsibilities

• Plane lead and execute pharmaceutical analytical experiments
• Responsible for development of characterization studies
• Responsible for validations of analytical methods and tech- transfer methods
• Management of CRO`s
• Author and review documents, reports, procedures.
• Scientific support to regulatory requirements and questions from regulatory authorities and e-CTD submissions
• Present information and data in both written

Required experience

• PhD, or MS in biotechnology, chemical engineering, life sciences or equivalent
• 3+ years of biopharmaceutical industry experience
• Knowledge in characterization studied of pharmaceuticals
• Knowledge in regulatory requirements and experience in regulatory responses
• Strong ability in execution and driving for results independently
• Detail oriented with good organizational skills and able to work in a high paced team environment to meet deadlines and prioritize work on multiple projects.
• Excellent communication skills, both verbal and written, and the ability to build and maintain relationships with team members, partners, customers, and collaborators.
• Fluent English in speaking and writing

להגשת מועמדות

Scientist- Downstream Process Development

Responsibilities

• Design and execute experiments to develop efficient, effective downstream purification processes.
• New technology development
• Author and review relevant technical documents, reports, procedures
• Lead/contribute to downstream CMC studies with understanding of statistical design of experiments, advanced data analysis, process validation, etc
• Management of different CRO`s
• Transfer downstream processes to manufacturing site
• Represent Downstream Process Development on cross-functional teams
• Present information and data in both written and verbal form

Qualifications

• PhD, or MS in biotechnology, chemical engineering, life sciences or equivalent.
• 3+ years of biopharmaceutical industry experience with strong experience in protein purification (chromatography, UF/DF, etc).
  Knowledge of product variant and process-related impurity removal strategies expected.
• Experience in scaling up, transferring, and supporting purification processes from bench scale to pilot and/or commercial scale.
• Strong ability in execution and driving for results independently.
• Detail oriented with good organizational skills and able to work in a high paced team environment to meet deadlines and prioritize work on multiple projects.
• Excellent communication skills, both verbal and written, and the ability to build and maintain relationships with team members, partners, customers, and collaborators.

להגשת מועמדות

כללי

הקבוצה מתמחה בפיתוח תהליכי  Upstream, הנותנים חלבון באיכות המתאימה, עם ניצולת גבוהה, ובתהליך שהוא manufacturing friendly. הקבוצה עובדת בשיתוף פעולה מלא עם קבוצות אחרות בפיתוח- ניקוי חלבונים ואנליטיקה, מחלקות אחרות  בארגון המקומי: ייצור, QC\QA  אחזקה הנדסה, ושת”פ עם אתרים נוספים בעולם.

תיאור המשרה

• אחראיות לפיתוח תהליכי ביטוי של חלבונים במערכות ביטוי שונות- mammalian and bacterial cells, בשיטות גידול BR שונות: perfusion, fed batch וכו’.
• אחראיות לפיתוח cell line development.
• ניהול של כ5-7 מדענים וטכנאים.
• זיהוי פיתוח והתמאה של טכונולוגיות רלבנטיות מתקדמות

דרישות המשרה

• PhD בהנדסת ביוטכנולוגיה / ביוכימיה / מדעי החיים
• ניסיון של כ-5 שנים בתעשיית התרופות, ולפחות 3 שנים בהובלת עובדים כולל מדענים בכירים וטכנאים. ניסיון ביצור-יתרון
• ניסיון ובקיאות בואלידציית תהליך, גמלון תהליכים והעברה טכנולוגית לייצור, תוך מתן תמיכה בזמן ייצור אצוות קליניות.
• ניסיון בביצוע והגשה CMC development הקשורים ל-USP Development וכן cell line development בהתאם לדרישות הרגולטוריות. נסיום בפרמנטיה של חיידיקם (ארובים ואנארובים – יתרון)
• כתיבת דוחות פיתוח ופרקים בהגשה לרשויות (CTD)
• שליטה בתכנון עבודה וניהול גאנטים לטווח הקצר והארוך, ניהול תקציבים (~ מילון דולר בשנה) ועדכון ההנהלה.
• הבנה טובה של הרגולציה בתחום התרופות
• בקיאות בכלים סטטיסטיים בתכנון וניתוח ניסויים (שימוש בכלים של DOE-יתרון)
• ידע וניסיום בבנית מודלים חישובים -יתרון
• נכונות לתמיכה בשעות לא שגרתיות ובסופ”ש לפי צורך.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור), ויכולת תקשורת מעולה.
• בעל אחריות תאגידית- שמירה על safety – GMP compliance.

להגשת מועמדות

סטודנט/ית לקבוצת הUpstream בפיתוח

תיאור המשרה:

עבודה עם ביוראקטורים ותרביות תאים.

השתלבות בעבודה השוטפת של הצוות כולל גידול תאים, דיגום יומי של ביוראקטורים, הכנת מצעים ותמיסות, איסוף ומעקב אחרי נתונים וכד’.

דרישות המשרה:

• לימודים לתואר ראשון או שני בהנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית – חובה
• יתרת לימודים של שנה וחצי לפחות – חובה
• נכונות וזמינות ליומיים עבודה בשבוע – חובה
• נכונות וזמינות לעבודה בסופי שבוע– חובה

להגשת מועמדות

סטודנט/ית לקבוצת פיתוח שיטות אנלטיות

תיאור המשרה

• הכנת תמיסות
• הכנת חלבונים לבדיקה
• עבודה עם HPLC ומכשיר להכנת ג’לים
• השתלבות בעבודה השוטפת של הצוות כולל איסוף ומעקב אחרי נתונים, סידור מעבדה וכד’.

דרישות המשרה

• לימודים לתואר ראשון או שני במדעי החיים, כימיה, הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית, מעבדה רפואית – חובה
• יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
• נכונות וזמינות ליומיים רצופים בשבוע – חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

סטודנט/ית לפיתוח- Biological Assay Development

תאור תפקיד

עבודה במעבדה לפיתוח שיטות ביולוגיות.

פיתוח שיטות ביולוגיות נעשה כתמיכה בפיתוח התהליך, כמו למשל: שיטות המודדות שאריות של DNA בתהליך, שיטות שמודדות את פעילות התרופה או את כמות החלבון.

העבודה מתבצעת בשיטות ביולוגיות, כגון: ELISA, RT-PCR, DNA ועוד.תמיכה שוטפת לחוקרים

דרישות:

סטודנט/ית שנה ג’ (יתרת לימודים של שנה)  לכימיה / הנדסה כימית /ביוטכנולוגיה- חובה- הנדסאים אפשרי גם

זמינות ל 3 -2 ימי עבודה -חובה

ניסיון וידע אקסל – חובה

אנגלית ברמה גבוה – גבוה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.

תיאור המשרה

אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.

תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות

תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)

תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(

הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך

עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך

עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה

תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

דרישות המשרה

הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה

 ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון

אנגלית ברמה טובה

משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות