Vacancies

אחריות ליישום מדיניות ההדרכה וההסמכה בכלל מחלקות הארגון, תוך מתן דגש על שיפור הכישורים המקצועיים של העובדים והטמעת תחום האיכות וה-GMP בפעילותם.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות

הכנה ותיאום של הדרכות איכות והדרכות מפעליות, קורסים והשתלמויות לכל המחלקות בארגון.

כתיבת תכנית הדרכה שנתית, בהתבסס על גישת שיפור ביצועים ולאחר ביצוע סקר צרכי הדרכה, בשיתוף עם מש”א, בהיבט של פיתוח ארגוני וממונה הבטיחות בהיבטי הבטיחות.

הכשרת נאמני ההדרכה המפעליים והדרכתם.

LMS – גיבוש תכני מסלולי הלמידה השונים וקישורם הנכון לעובדים. תפעול המערכת, הדרכת גורמים רלוונטיים בשימוש במערכת.

ניהול תקציב הדרכות מקצועיות.

הרשמת עובדים לקורסים והשתלמויות מחוץ לארגון (בארץ בלבד).

הקמה והכשרה של מאגר מדריכים מחלקתיים ו/או מובילי הדרכה.

תמיכה בסטנדרטיזציה של תהליכי ההסמכה וההכשרה לתפקידים ולמרכיבים ביצועיים בארגון.

פיתוח כלים להערכת אפקטיביות של ההדרכה.

השתלבות בפעילויות נוספות של קבוצת מערכות איכות כגון הובלת סקרי סיכונים, כתיבת סיכומים שנתיים, כתיבת מסמכי ונהלי מדיניות, ליווי פרוייקטים בפיתוח

דרישות התפקיד

השכלה – תואר ראשון בלוגיסטיקה/מדעי החיים ודומיהם

הסמכות וידע  – לימוד מבנה הארגון ומערכות האיכות בו. השתתפות בקורס ניהול הדרכה.

כישורים –  הבנת והכרת תהליכים במפעל, יחסי אנוש טובים, כושר תכנון לטווח ארוך, משימתיות, יכולת פתרון בעיות, יכולת ביטוי בכתב ובע”פ.

להגשת מועמדות

קבוצת הלוגיסטיקה וניהול נתונים ביחידת האיכות אחראית על ניהול תקציב יחידת האיכות, תכנון העבודה במעבדות ה-QC, ניהול וחלוקת דוגמאות למעבדות ה-QC, ניהול ניסויי יציבות, ניהול סטנדרטים אנליטיים, ניהול דוגמאות משמרת, ביצוע מעקב אחר טרנדים ותפעול מערכת

 ה-GLIMS.

בנוסף, הקבוצה מרכזת את פעילות מעבדת חומרי גלם.

תיאור המשרה:

• ניהול דוגמאות: הכנת ערכות דיגום, קליטת הדוגמאות והפצתן למעבדות השונות לבדיקה.
• תמיכה בניהול מעבדת חומרי הגלם וחומרי אריזה.
• טיפול במשלוח דוגמאות לבדיקת גורמי חוץ.
• תכנון ובקרה של תכניות עבודה למעבדות ה-QC
• ביצוע מעקב ובקרת סטטוס תיקי אצווה ושחרורי אצוות.
• משתמש מפתח במערכות תומכות פעילות של ה-QC  כדוגמאת LIMS ,  BINOCS
• תמיכה בניהול תקציב יחידת האיכות.
• כתיבה ועדכון נהלים, פרוטוקולים ודוחות בתחומי העיסוק.
• טיפול בחקירות, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי העיסוק.
• עבודת ממשקים מול גורמים מקבילים בחברת האם

דרישות המשרה:

• תואר ראשון (יתרון להנדסה תעשייה וניהול / תואר מדעי כימיה/ביולוגיה/ לוגיסטיקה).
• ידע בניהול מסדי נתונים ותפ”י, היכרות עם כללי GMP, רקע בתהליכי יצור ובדיקות מעבדה פרמצבטיים,רקע במדעים ואבטחת איכות – מהווה יתרון
• אקסל ברמה טובה מאוד
• אנגלית ברמה טובה מאוד – דיבור וכתיבה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.

יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP

ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.

כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית

הסמכת מכשור מעבדה

טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות

דרישות המשרה

השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.

ניסיון בעבודת מעבדה ביולוגית

ניסיון עבודה בתנאי GMP -יתרון

רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות -יתרון

ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות-יתרון

ניסיון בכתיבת מסמכים באנגלית

עברית ואנגלית ברמה גבוהה

להגשת מועמדות

ניהול מחלקת אריזה העוסקת באריזה אוטמאטית של מזרקים וביצוע בקרת איכות ויזואלית לאחר מילוי סטרילי

תיאור המשרה

ניהול ותפעול היחידה תוך הקפדה על נושא בטיחות ותקני cGMP

אחריות ליישום תוכנית העבודה בצוות הביקורות ויזואלית וקו אריזה אוטמטי תוך הקפדה על ייעילות תפעולית, ביצוע שיפור מתמיד ועמידה בתוכנית העבודה

אחריות על עמידה בדרישות המפעל ליחידת האריזה בהיבט טקטי ואסטרטגי ע”פ אילוצי האיכות והשוק.

כתיבת נהלים לתיעוד סביבת העבודה, ביצוע חקירות וטיפול ברשומות (חריגות ,CAPA ושינויים)

תכנון לוחות זמנים ובניית תוכנית עבודה מול יחידת התכנון ותיאום כלל הממשקים השונים להפעלתה

יכולת הנעת עובדים בסביבה מורכבת

פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות

דרישות חובה למשרה

תואר ראשון ומעלה בהנדסת תעשייה וניהול/מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה ודומיהם

ניסיון ניהולי של אנשים ופיתוח צוותים לעבודה אפקטיבית

ניסיון מוכח של 5-8 שנים בניהול יחידת אריזה בסביבת פארמה/ אביזרים רפואיים, הכולל ידע טכני מהותי על אופי תפעול קווי אריזה אוטמאטי וביצוע בקרת איכות ויזואלית

נסיון מוכח של 5-8 שנים מתחומי הפארמה הכולל הטמעת עבודת GMP, עמידה בביקורת רשויות רגולטוריות, הובלת שינויים ותהליכים בסביבה מבוקרת

יתרון משמעותי למועמד/ת שיציגו הכרות עם מערכות SAP/Oracle, עבודה בסביבת תיקי אצווה אלקטרוניים וקירבה לפתרונות מעולם הדיגטאלי

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

השתלבות בקבוצה האחראית על הטמעת ויישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעל על כל מוצריו בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מעורבים באופן פעיל בתהליכי הייצור ובבדיקות המעבדה של המוצרים.

תיאור המשרה

• סקירת תיקי אצווה ואישורם- בדיקת תיעוד הביצוע של כל שלבי תהליך הייצור בשיתוף כל הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• ניהול וניתוח של מידע בקבצי אקסל, חיתוך נתונים ועריכת מצגות.
• עדכון נהלי עבודה וביצוע הדרכות.
• עבודה בסביבה צעירה ודינמית

דרישות המשרה

• לימודים לתואר ראשון לביוטכנולוגיה / רוקחות / כימיה / מדעי החיים / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית – חובה
• יתרת לימודים של שנה לפחות – חובה
• זמינות ל 3 -2 ימי עבודה (בימים א’-ה’) – חובה
• ניסיון וידע אקסל – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה – חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

לחברת ביו- טכנולוגיה, באזור השפלה, דרוש/ה ר”צ אחזקה
התפקיד כולל:

• ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
• ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
• אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
• הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
• עבודה אל מול מערכות ממוחשבות

דרישות המשרה

• ניסיון ניהולי בתפקידי ניהול צוות – חובה
• ניסיון מוכח באחזקה ותפעול של מערכות מפעל תהליכי – חובה , בתחום הפארמה – יתרון
  שליטה בשפה האנגלית ,קריאה והבנת ספרות טכנית – חובה
• יכולת טכנית גבוהה, הובלת וביצוע עצמאי של פעולות אחזקה
• היכרות עם חדרים נקיים – יתרון משמעותי
  ידע במערכות הינע , מנועים, משאבות פוזיטיביות ,ספרטורים, אוטוקלאבים – חובה
• הבנת שרטוטי חשמל – חובה ; חשמלאי מוסמך – יתרון
• יכולת התמצאות והזמנת חלפים מספרות טכנית אנגלית

להגשת מועמדות

השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.

תיאור המשרה

אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.

תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות

תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)

תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(

הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך

עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך

עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה

תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

דרישות המשרה

הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה

 ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון

אנגלית ברמה טובה

משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

Responsibilities

• Design and execute experiments to develop efficient downstream purification processes.
• Development and implementation of advanced technologies
• Author and review relevant technical documents, reports, procedures
• Lead/contribute to downstream CMC studies as part of biological project development
• Understanding of statistical design of experiments, advanced data analysis, process validation, etc
• Scale up and tech transfer of downstream processes to manufacturing/CMO site
• Represent Downstream Process Development in cross-functional teams, locally and globally
• Present information and data in both written and verbal form

Qualifications

• PhD in biotechnology engineering, life sciences or equivalent.
• 3+ years of biopharmaceutical industry experience with strong experience in protein purification (chromatography, UF/DF, etc).
  Knowledge of product variant and process-related impurity removal strategies expected.
• Experience in scaling up, transferring, and supporting purification processes from bench scale to pilot and/or commercial scale.
• Strong ability in execution and driving for results independently.
• Detail oriented with good organizational skills and able to work in a high paced team environment to meet deadlines and prioritize work on multiple projects.
• Excellent communication skills, both verbal and written, and the ability to build and maintain relationships with team members, partners, customers, and collaborators.

להגשת מועמדות

מעבדת כרומטוגרפיה במחלקת הQC  מבצעת בדיקות חלבונים בעזרת מכשור מתקדם.

עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות  באמצעות מכשור אנליטי מתקדם כגון HPLC, UPLC, Capillary Electrophoresis, GC ועוד.

תיאור המשרה:

• ביצוע בדיקות לתוצרת גמורה, בדיקות תוך תהליכיות ובדיקות ניסוי יציבות עפ”י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
• ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ”י דרישה.
• אישור תוצאות בדיקת מעבדה (בודק שני).
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• מעורבות בקוואליפיציה ורכש של ציוד מעבדה.
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
• תיעוד ודיווח ביומני רישום, תיקי אצווה ומערכות המעבדה בהתאם לנדרש.
• לקיחת חלק בהעברת שיטות מפיתוח ל- QCוחשיפה לפרויקטים חוצי ארגון.
• השתתפות בהעברות טכנולוגיות בתוך הארגון וחוצי ארגון.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית/ הנדסת ביוטכנולוגיה – חובה , תואר שני יתרון.
• ניסיון מוכח בעבודת מעבדה בחברה פארמצבטית ועבודה תחת GMP – חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

We are seeking for an experienced IT Analyst to design and implement functional and cost-efficient IT systems.

Main responsibilities include:

• IT Responsibilities for the cross organizational efficient performance of software and application: Production, Laboratories, Development, Finance.
• Producing specifications for new or modified systems.
• Implementing new systems – Installing and configuring software solutions and new enterprise systems on a Microsoft environment.
• Providing technical support across the company.
• Monitoring and maintaining computer systems and networks
• Plan oversee and perform projects (e.g. upgrades, hardware/software installations)
• Full IT Support for the company computerized systems during its life cycle stages.
• Responsible for user training and feedback

Responsibilities:

• Communicate with stakeholders to understand their requirements
• Develop and analyze functional specifications
• Security Management and integration of local and cross organizational applications for the pharmaceutical industry while following company policy and data integrity rules.
• Design efficient IT systems to meet business and technology needs
• Coordinate vendors to build and implement technology solutions
• Coordinate the support of the IT infrastructure/system teams.
• Experience with Computer validation and qualification process
• Ensure a proper consideration of the users and compliance requirements.
• Ensure data integration and connectivity from various OT sources to IT systems.
• Write, maintain, perform and test regularly business continuity procedure on laboratory and production systems, whenever applicable:

– disaster recovery

– backup and restore

• Integrate multiple systems and reconcile needs of different teams
• Gather feedback from end users about system performance
• Keep abreast of technology trends and developments

Requirements:

• knowledge experience as an IT Analyst, IT Consultant, IT Administrator or similar role.
• Hands on knowledge of Microsoft OS: Servers + Clients.
• Hands on knowledge of backup solution and reliable data protection for Enterprises
• Hands on knowledge of Microsoft SQL DB administration.
• Hands on Knowledge with system security.
• Hands on Knowledge with networking Cisco environment.
• Experience in project management.
• Understanding of business practices
• Excellent communication skills
• Analytical mindset
• Problem-solving aptitude

Location:

BTG ( a Ferring company)

להגשת מועמדות