Vacancies

אחריות ליישום מדיניות ההדרכה וההסמכה בכלל מחלקות הארגון, תוך מתן דגש על שיפור הכישורים המקצועיים של העובדים והטמעת תחום האיכות וה-GMP בפעילותם.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות

הכנה ותיאום של הדרכות איכות והדרכות מפעליות, קורסים והשתלמויות לכל המחלקות בארגון.

כתיבת תכנית הדרכה שנתית, בהתבסס על גישת שיפור ביצועים ולאחר ביצוע סקר צרכי הדרכה, בשיתוף עם מש”א, בהיבט של פיתוח ארגוני וממונה הבטיחות בהיבטי הבטיחות.

הכשרת נאמני ההדרכה המפעליים והדרכתם.

LMS – גיבוש תכני מסלולי הלמידה השונים וקישורם הנכון לעובדים. תפעול המערכת, הדרכת גורמים רלוונטיים בשימוש במערכת.

ניהול תקציב הדרכות מקצועיות.

הרשמת עובדים לקורסים והשתלמויות מחוץ לארגון (בארץ בלבד).

הקמה והכשרה של מאגר מדריכים מחלקתיים ו/או מובילי הדרכה.

תמיכה בסטנדרטיזציה של תהליכי ההסמכה וההכשרה לתפקידים ולמרכיבים ביצועיים בארגון.

פיתוח כלים להערכת אפקטיביות של ההדרכה.

השתלבות בפעילויות נוספות של קבוצת מערכות איכות כגון הובלת סקרי סיכונים, כתיבת סיכומים שנתיים, כתיבת מסמכי ונהלי מדיניות, ליווי פרוייקטים בפיתוח

דרישות התפקיד

השכלה – תואר ראשון בלוגיסטיקה/מדעי החיים ודומיהם

הסמכות וידע  – לימוד מבנה הארגון ומערכות האיכות בו. השתתפות בקורס ניהול הדרכה.

כישורים –  הבנת והכרת תהליכים במפעל, יחסי אנוש טובים, כושר תכנון לטווח ארוך, משימתיות, יכולת פתרון בעיות, יכולת ביטוי בכתב ובע”פ.

להגשת מועמדות

המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור.

תיאור המשרה

ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים,  אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.

פיתוח שיטוחת מיקרוביולוגיות

יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP

ביצוע הבדיקות ע”פ הדרישות הרגולטוריות השונות.

כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.

הסמכת מכשור מעבדה

טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות

עבודה קפדנית עפ”י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו”ז.

דרישות המשרה

השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.

ניסיון בעבודת מעבדה- יתרון משמעותי

ניסיון עבודה בתנאי GMP – יתרון משמעותי

רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית

ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות

עברית ואנגלית ברמה גבוהה

כישורים –  אחריות, מקצועיות, דיוק בפרטים ובביצועים טכניים, יכולת קריאת וכתיבת נהלים באנגלית, אמינות, עבודת צוות, יחסי אנוש, יוזמה, יכולת התמודדות עם לחצים ופתרון בעיות.

להגשת מועמדות

Responsibilities

• Design and execute experiments to develop efficient downstream purification processes.
• Development and implementation of advanced technologies
• Author and review relevant technical documents, reports, procedures
• Lead/contribute to downstream CMC studies as part of biological project development
• Understanding of statistical design of experiments, advanced data analysis, process validation, etc
• Scale up and tech transfer of downstream processes to manufacturing/CMO site
• Represent Downstream Process Development in cross-functional teams, locally and globally
• Present information and data in both written and verbal form

Qualifications

• PhD in biotechnology engineering, life sciences or equivalent.
• 3+ years of biopharmaceutical industry experience with strong experience in protein purification (chromatography, UF/DF, etc).
  Knowledge of product variant and process-related impurity removal strategies expected.
• Experience in scaling up, transferring, and supporting purification processes from bench scale to pilot and/or commercial scale.
• Strong ability in execution and driving for results independently.
• Detail oriented with good organizational skills and able to work in a high paced team environment to meet deadlines and prioritize work on multiple projects.
• Excellent communication skills, both verbal and written, and the ability to build and maintain relationships with team members, partners, customers, and collaborators.

להגשת מועמדות

התפקיד כולל תמיכה בתהליכי ייצור מוצרי מחיידקים   (FSH,hGH, Uricase,AP, ),

ניהול חקירות בייצור Fermentation/Bioreactors, Recovery, Purification.

תאום וניהול פרויקטים ומשימות במחלקת PTS – ביצוע משימות ופרויקטים תוך מעקב ועמידה בלוחות זמנים.

ביצוע ניסויים, בדיקה והערכת תוצאות ומסקנות של עבודת המעבדה ואחראיות על דיוק

אמינות תוצאות המעבדה. הצגת התוצאות בהתאם לדרישה.

אחריות לפיתוח בדיקות אנליטיות ושיפור בדיקות קיימות – התעדכנות בידע תיאורטי רלוונטי.

עריכת ניסויים הנדרשים לצורך תמיכה בייצור, תמיכה רגולטורית או פרויקטים שונים (לדוגמא, פרמנטציה, ניקוי חלבונים, הרצת ג’לים, כרומטוגרפיה, אולטרפילטרציה, עיבוד גס וכו’).

תמיכה לייצור ותמיכה מקצועית מול בעיות שעולות בתהליכי ייצור ובבדיקות איכות .

כתיבת דוחות, פרוטוקולים, SOP  בשיתוף עם מחלקת איכות ו/או ייצור.

הובלת פרויקטים טכנולוגיים חדשניים.

ביצוע סקר ספרות על פי הצורך.

כתיבת מסמכים בעברית ובאנגלית.

דרישות המשרה:

תואר ראשון או תואר שני במדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית, מעבדה רפואית – חובה

ניסיון בעבודת מעבדה- יתרון משמעותי

אנגלית ברמה גבוהה- חובה

 ידע סטטיסטי הנדרש לצורך תכנון ובקרת תהליכים

היכרות ועבודה על פי GMP- יתרון

נכונות וזמינות למשרה מלאה – חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

העבודה מתבצעת הן במעבדה (סביבת עבודה רטובה/ חדרים נקיים) והן במשרד

להגשת מועמדות

• Plane lead and execute pharmaceutical analytical experiments using high resolution Mass Spectrometry
• Responsible for development of charaterisation studies
• Responsible for validations of analytical methods and tech- transfer methods
• Management of CRO`s
• Author and review documents, reports, procedures.
• Scientific support to regulatory requirements and questions from regulatory authorities and e-CTD submissions
• Present information and data in both written

Qualifications

• PhD, or MS in biotechnology, chemical engineering, life sciences or equivalent.
• 3+ years of biopharmaceutical industry experience with strong experience in protein`s mass spectrometry and LC-chromatography.
• Knowledge in characterization studied of pharmaceuticals.
• Knowledge in regulatory requirements and experience in regulatory responses.
• Strong ability in execution and driving for results independently.
• Detail oriented with good organizational skills and able to work in a high paced team environment to meet deadlines and prioritize work on multiple projects.
• Excellent communication skills, both verbal and written, and the ability to build and maintain relationships with team members, partners, customers, and collaborators.
• Fluent English in speaking and writing

Location:

BTG ( a Ferring company)

להגשת מועמדות

• Ferring Pharmaceuticals is a research-driven global pharmaceutical company, focused on developing transformative therapies within three main therapeutic areas; Reproductive Medicine & Maternal health, Gastroenterology & Immunology, and Uro-Oncology
• Protein Technology unit operates under Discovery Biotherapeutics, as a part of the Global Drug Discovery & External Innovation (GDDEI) organization within Ferring Pharmaceuticals. GDDEI is responsible for the generation of new and innovative drug candidates for company’s pipeline and the discovery of transformational medicines, and it operates out of three sites: Israel, Denmark and USA
• Unit activities focus on design, engineering, production and characterization of protein- and monoclonal antibody-based therapeutics, to support global discovery and pipeline expansion efforts
• Protein Technology unit is seeking for a Scientist to expand and strengthen unit capabilities and competencies in biotherapeutics generation, with proven solid hands-on experience and innovative mind-set

Main responsibilities

• Participation in mission design and execution, in close collaboration and cooperation with other team members
• Design and execution of protein/antibody expression and purification campaigns, and performance of supportive experiments and assays
• Participation in team meetings, discussions, and data analysis
• Analysis and implementation of new knowledge and technologies
• Preparation of reports, summaries, protocols, and presentations

Required experience

• MSc in biology/biochemistry/biotechnology engineering
• 1+ years of biopharmaceutical industry, with experience in protein or monoclonal antibody expression and production – strong advantage
• Knowledge and hands-on experience in protein expression and purification
• Knowledge and hands-on experience in protein analysis (SDS-PAGE, Western, ELISA)
• Knowledge and experience in protein engineering – advantage
• Knowledge and experience in molecular biology & cloning – advantage
• Knowledge and experience in structural modeling and in silico structure analysis – advantage

Location:

BTG ( a Ferring company)

להגשת מועמדות

פרויקט ה eBR הינו פרויקט אסטרטגי של Ferring שמטרתו מעבר מתהליך דיווח בתיקי אצווה ידניים לתיקי אצווה אלקטרוניים. הפרויקט מאגד בתוכו פונקציות שונות כגון: Recipe Author, QA , מומחי תוכן בייצור, מצוינות תפעולית ו IT. הפרויקט  מתוכנן להתבצע לאורך מספר שנים אשר במהלכם וגם בתום התקופה יהיה צורך בתמיכה ותחזוקה שוטפת ביישומי המערכת ובמשתמשים באזורים השונים

תיאור המשרה

• תכנון ויישום מתכונים לתיקי אצווה אלקטרונים ותחזוקת מתכונים קיימים במערכת Pharma Suite
• כתיבת פרוטוקולי וולידציה למתכונים
• מתן מענה למשתמשי הקצה וטיפול ברשומות איכות הקשורות למערכת
• הדרכת משתמשים חדשים וקיימים לשימוש נכון במערכת

דרישות המשרה

• השכלה הנדסית או מדעית – חובה
• היכרות עם תהליכי הייצור ב BTG והמערכות הממוחשבות (כדוגמת Delta-V, GLIMS, ORACLE)
• חשיבה לוגית ויכולת ניתוח והבנה של תהליכי ייצור
• עבודה לפי כללי GMP
• ידע בתכנות – יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מגוונים בארגון הלוקלי והגלובלי
• תודעת שירות גבוהה ויחסים בין-אישיים טובים

להגשת מועמדות

לחברת ביו- טכנולוגיה, באזור השפלה, דרוש/ה ר”צ אחזקה
התפקיד כולל:

• ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
• ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
• אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
• הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
• עבודה אל מול מערכות ממוחשבות

דרישות המשרה

• ניסיון ניהולי בתפקידי ניהול צוות – חובה
• ניסיון מוכח באחזקה ותפעול של מערכות מפעל תהליכי – חובה , בתחום הפארמה – יתרון
  שליטה בשפה האנגלית ,קריאה והבנת ספרות טכנית – חובה
• יכולת טכנית גבוהה, הובלת וביצוע עצמאי של פעולות אחזקה
• היכרות עם חדרים נקיים – יתרון משמעותי
  ידע במערכות הינע , מנועים, משאבות פוזיטיביות ,ספרטורים, אוטוקלאבים – חובה
• הבנת שרטוטי חשמל – חובה ; חשמלאי מוסמך – יתרון
• יכולת התמצאות והזמנת חלפים מספרות טכנית אנגלית

להגשת מועמדות

השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.

תיאור המשרה

אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.

תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות

תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)

תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(

הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך

עבודה עפ”י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך

עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה

תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

דרישות המשרה

הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה

 ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון

אנגלית ברמה טובה

משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

להגשת מועמדות

We are seeking for an experienced IT Analyst to design and implement functional and cost-efficient IT systems.

Main responsibilities include:

• IT Responsibilities for the cross organizational efficient performance of software and application: Production, Laboratories, Development, Finance.
• Producing specifications for new or modified systems.
• Implementing new systems – Installing and configuring software solutions and new enterprise systems on a Microsoft environment.
• Providing technical support across the company.
• Monitoring and maintaining computer systems and networks
• Plan oversee and perform projects (e.g. upgrades, hardware/software installations)
• Full IT Support for the company computerized systems during its life cycle stages.
• Responsible for user training and feedback

Responsibilities:

• Communicate with stakeholders to understand their requirements
• Develop and analyze functional specifications
• Security Management and integration of local and cross organizational applications for the pharmaceutical industry while following company policy and data integrity rules.
• Design efficient IT systems to meet business and technology needs
• Coordinate vendors to build and implement technology solutions
• Coordinate the support of the IT infrastructure/system teams.
• Experience with Computer validation and qualification process
• Ensure a proper consideration of the users and compliance requirements.
• Ensure data integration and connectivity from various OT sources to IT systems.
• Write, maintain, perform and test regularly business continuity procedure on laboratory and production systems, whenever applicable:

– disaster recovery

– backup and restore

• Integrate multiple systems and reconcile needs of different teams
• Gather feedback from end users about system performance
• Keep abreast of technology trends and developments

Requirements:

• knowledge experience as an IT Analyst, IT Consultant, IT Administrator or similar role.
• Hands on knowledge of Microsoft OS: Servers + Clients.
• Hands on knowledge of backup solution and reliable data protection for Enterprises
• Hands on knowledge of Microsoft SQL DB administration.
• Hands on Knowledge with system security.
• Hands on Knowledge with networking Cisco environment.
• Experience in project management.
• Understanding of business practices
• Excellent communication skills
• Analytical mindset
• Problem-solving aptitude

Location:

BTG ( a Ferring company)

להגשת מועמדות